成份
本品主要成份為地奈德
其化學名稱為:11-β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
其結構式為:
分子式C24H32O6
分子量416.51
性狀
本品為白色乳膏。
適應症
適用於對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病,如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰症等引起的皮膚炎症和皮膚瘙癢的治療。
規格
15g:7.5mg
用法用量
均勻塗搽於患處,每日2~4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可採用本品封包治療,若發生感染則應結束封包,並使用適當抗菌藥物治療。
不良反應
局部使用偶可引起灼熱、瘙癢、刺激、皮膚乾燥、毛囊炎、多毛症、痤瘡樣皮疹、色素脫失、口周炎、繼發感染以及皮膚萎縮等。
禁忌
對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。
注意事項
在部分患者中外用皮質激素的系統吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)功能可逆性的抑制,Cushing’s綜合徵、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大面積、長時間使用皮質類固醇激素治療或採用封包治療的患者,應定期檢測尿游離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑制作用。如果出現HPA軸的抑制則應考慮停藥,減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高,故系統毒性的發生率更大。
HPA軸功能通常在停藥後可較快地完全恢復正常。少數情況下,可發生停藥反應,此時需採用系統皮質類固醇激素替代治療。如果出現局部刺激症狀,應停藥並採取相應的治療措施,若同時存在感染性皮膚病,則應停用皮質激素至感染被完全控制。
1、本品需在醫生指導下使用,僅供外用,避免接觸眼睛。
2、除患有適應症中疾病的患者外,其他皮膚病患者不宜使用本品。
3、皮膚治療區域的密閉性包紮、覆蓋應在醫生指導下進行。
4、患者應向醫生匯報所有局部不良反應,尤其在採用封包治療情況下。
5、在尿布覆蓋區域使用皮質激素治療的兒童不宜使用緊束的尿布和塑膠褲,因為這樣會在局部造成密閉的環境。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無充分的人體試驗考察外用皮質激素的致畸效應,因此,孕婦應充分權衡利弊後慎用本品。孕婦不應大劑量,大面積長期使用此類藥品。
尚不知外用皮質激素是否泌入乳汁,但幾乎不可能對嬰兒造成不良影響,但哺乳期婦女仍應慎用本品。
兒童用藥
兒童由於體表面積和體重的比值比成人更大,所以使用外用皮質激素治療時發生下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)抑制和Cushing’s綜合徵的機率更大。兒童外用此類藥品時應在有效前提下選擇最低的劑量,長期使用此類藥品可導致兒童生長發育遲緩。
老年用藥
尚無相關的文獻報導。
藥物相互作用
肝藥酶誘導劑如苯巴比妥、苯妥因鈉等可使糖皮質激素的代謝加快。
藥物過量
過量使用外用皮質激素可透皮吸收並可產生系統性不良反應。
藥理毒理
藥理作用
本品為糖皮質激素類藥物,具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現;具有防止或抑制細胞免疫反應、抑制初次免疫應答的免疫抑制作用。
毒理研究
動物試驗顯示,家兔連續外塗地奈德乳膏12周可致肺和皮膚發生輕度可逆性感染,但停藥後可完全恢復。
藥代動力學
本品經正常和患處皮膚均可吸收,皮膚炎症或其它疾病增加經皮吸收,封包治療也可使吸收增加。吸收後本品的代謝途徑與系統給藥相同,主要在肝臟代謝,經腎臟排泄,部分原藥和代謝產物也泌入膽汁。本品血漿蛋白結合率個體差異較大。
貯藏
密閉,涼暗(避光並不超過20℃)處保存。
包裝
鋁管包裝,15g/支/盒
有效期
24個月
執行標準
YBH11002006
批准文號
國藥準字H20060725
生產企業
重慶華邦製藥股份有限公司