基本信息
藥品名稱
通用名:凍乾人狂犬病免疫球蛋白商品名:
英文名:Lyophilized Human rabies Immunoglobulin.
漢語拼音:Donggan Ren Kuangquanbing Mianyiqiudanbai
主要組成成分:人狂犬病免疫球蛋白
類別
血液製品。性狀
本品為白色或灰白色的疏鬆體,無融化跡象。溶解後,應為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光,不應有異物、渾濁或搖不散的沉澱。藥理作用
本品為高效價的狂犬病抗體,能特異地中和狂犬病病毒,起到預防狂犬病的作用。鑑別
取本品,照《中國生物製品規程》進行。(1)用免疫雙擴散法測定,僅與抗人的血清產生沉澱線,與抗馬、抗牛血清不應產生沉澱線。
(2)用免疫電泳法測定,主要沉澱線應為免疫球蛋白。
適應症
主要用於被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。用法用量
用法:本品只限肌內注射,不得用於靜脈輸注。根據瓶簽所載IU數,加入適量的滅菌注射用水溶解後使用。及時徹底清創後,於受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射,餘下1/2進行肌內注射(頭部咬傷者可注射於背部肌肉)。用量:注射劑量按20IU/kg體重計算(或遵醫囑),一次注射,如所需總劑量大於10ml,可在1~2日內分次注射。隨後即可進行狂犬病疫苗注射,但兩種製品的注射部位和器具要嚴格分開。
不良反應
一般無不良反應,少數人會出現注射部位紅腫、疼痛,無需特殊處理,可自行恢復。禁忌
對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。注意事項
1.本品不得用作靜脈注射。2.本品肌內注射不需做過敏試驗。
3.安瓿出現裂紋或過期失效等情況,不得使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。【藥物相互作用】
尚不清楚。
【規格】
100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶。
效價測定
取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml含狂犬病抗體效價不得低於100國際單位。【貯藏】
8℃以下避光乾燥保存。
【有效期】
有效期5年