凍乾人狂犬病免疫球蛋白

藥品名字是凍乾人狂犬病免疫球蛋白,顏色是白色,形狀是疏鬆體。

基本信息

基本信息

藥品名稱

通用名:凍乾人狂犬病免疫球蛋白
商品名:
英文名:Lyophilized Human rabies Immunoglobulin.
漢語拼音:Donggan Ren Kuangquanbing Mianyiqiudanbai
主要組成成分:人狂犬病免疫球蛋白

類別

血液製品。

性狀

本品為白色或灰白色的疏鬆體,無融化跡象。溶解後,應為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光,不應有異物、渾濁或搖不散的沉澱。

藥理作用

本品為高效價的狂犬病抗體,能特異地中和狂犬病病毒,起到預防狂犬病的作用。

鑑別

取本品,照《中國生物製品規程》進行。
(1)用免疫雙擴散法測定,僅與抗人的血清產生沉澱線,與抗馬、抗牛血清不應產生沉澱線。
(2)用免疫電泳法測定,主要沉澱線應為免疫球蛋白。

適應症

主要用於被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。

用法用量

用法:本品只限肌內注射,不得用於靜脈輸注。根據瓶簽所載IU數,加入適量的滅菌注射用水溶解後使用。及時徹底清創後,於受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射,餘下1/2進行肌內注射(頭部咬傷者可注射於背部肌肉)。
用量:注射劑量按20IU/kg體重計算(或遵醫囑),一次注射,如所需總劑量大於10ml,可在1~2日內分次注射。隨後即可進行狂犬病疫苗注射,但兩種製品的注射部位和器具要嚴格分開。

不良反應

一般無不良反應,少數人會出現注射部位紅腫、疼痛,無需特殊處理,可自行恢復。

禁忌

對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

注意事項

1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內注射不需做過敏試驗。
3.安瓿出現裂紋或過期失效等情況,不得使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
【規格】
100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶。

效價測定

取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml含狂犬病抗體效價不得低於100國際單位。
【貯藏】
8℃以下避光乾燥保存。
【有效期】
有效期5年

檢查鑑別

按照《中國生物製品規程》規定的方法檢查。除水分及溶解時間檢查項外,應按規定加入一定量的滅菌注射用水溶解後進行。水分 不得過3.0%。溶解時間 加入規定量的20~25℃滅菌注射用水後輕輕搖動,應在15分鐘內完全溶解。pH值 應為6.4~7.4。含糖量 如加入葡萄糖或麥芽糖,其含量不得過5.0%。蛋白質 不得過18.0%(g/ml)。純度 免疫球蛋白應不低於蛋白質總量的90.0%。免疫球蛋白G單體及二聚體之和 應不低於90.0%。抗HBs 每1g蛋白質不得低於1國際單位。HCV抗體 用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應為陰性。HIV<【1+2】>抗體 用國家批批檢定合格的試劑盒檢查,應為陰性。異常毒性 取本品,依法檢查,應符合規定。熱原 取本品,按家兔體重每1kg注射相當於0.15g免疫球蛋白,依法檢查,龐符合規定。無菌 取本品,依法檢查,應符合規定。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們