產品類別：生物製品
批准文號：國藥準字S20063061
英文名稱：Lyophilized rabies Purified Vaccine For Human Use
凍乾人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱：凍乾人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
商品名稱：武生欣寧
英文名稱：Rabies Vaccine（Vero cell）for Human Use，Freeze Dried
漢語拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao)
【成分和性狀】 本品系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細胞，培養後，收穫
病毒液，經滅活病毒、濃縮、純化，加適宜的穩定劑凍乾製成。為白色疏鬆體，復溶後為澄
明液體，含硫柳汞防腐劑。
【接種對象】 凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均立即處理局部傷口
（用清水或肥皂水反覆沖洗後再用碘酊或酒精消毒數次），並及時按暴露後免疫程式注射本
疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險的人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、屠宰場工
人、狂犬病實驗人員等），按暴露前免疫程式預防接種。
【作用和用途】 接種本疫苗後，可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，用於預防狂犬病。
【規格】復溶後每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價出品時不低於4.0IU/
劑，有效期內效價不低於2.5IU/劑。稀釋液為滅菌注射用水，每支0.5ml。
【用法用量】
（1）按標示量加入本品配製的稀釋液（滅菌注射用水），完全復溶後注射。使用前將疫苗
振搖成均勻液體。
（2）於上臂三角肌肌內注射，幼兒可在大腿前外側區肌內注射。
（3）暴露後免疫程式：一般咬傷者於0天（第1天，當天）、3天（第4天，以下類推）、7
天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對有下列情形之一的，建議首劑
狂犬病疫苗劑量加倍給予。
① 注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或抗血清者。
② 先天性或獲得性免疫缺陷病人。
③ 接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。
④ 老年人及患慢性病者。
⑤ 於暴露後48小時或更長時間後才注射狂犬病疫苗的人員。
暴露後免疫程式按下述傷及程度分級處理：
Ⅰ級暴露觸摸動物，被動物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ級暴露未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應按暴露後免疫程式接種狂犬
病疫苗。
Ⅲ級暴露一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液污染黏
膜，按暴露後程式立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg給
予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將儘可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球
蛋白做咬傷局部浸潤注射，剩餘部分肌內注射。
（4）暴露前免疫程式：按0天、7天、28天接種，共接種3針。
（5）對曾經接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：
① 1年內進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應於0天和3天各接種1劑疫苗。
② 1年前進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種疫苗。
③ 3年內進行過全程免疫，並且進行過加強免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應於0天和3天
各接種1劑疫苗。
④進行過全程免疫，並且進行過加強免疫但超過3年，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種
疫苗。
【不良反應】 注射後有輕微局部及全身反應，可自行緩解，偶有皮疹。若有速髮型過敏反
應、神經性水腫、蕁麻疹等較嚴重副反應者，可作對症治療。
【禁忌】
（1）由於狂犬病是致死性疾病，暴露後程式接種疫苗無任何禁忌證。
（2）暴露前程式接種時遇發熱、急性疾病、嚴重慢性疾病、神經系統疾病、過敏性疾病或
對抗生素、生物製品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。
【注意事項】
（1）復溶後的疫苗中有異物、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。
（2）忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。
（3）禁止臀部注射。
（4）慶大黴素過敏者慎用。
【貯 藏】 於2～8℃避光保存和運輸。
【包 裝】 5瓶疫苗+5支稀釋液/小盒，5小盒/中盒，100小盒/箱。
【有 效 期】 1年。
【執行標準】 本企業註冊標準。
