成份
克林黴素磷酸酯。
性狀
本品為白色或類白色異型片。
適應症
用於治療細菌性陰道病。
藥理作用
本品的抗菌譜與林可黴素相同，抗菌活性較林可黴素強4～8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青黴素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用於敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。
規格
0.1g(按克林黴素計)
用法用量
陰道給藥，每日一次，於晚上臨睡前清洗外陰後，將本品0.1g(1片)放入陰道後穹隆處，連用7天。或遵醫囑。
不良反應
1.國外臨床研究報導，589例患者使用克林黴素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括：泌尿生殖系統：功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。
全身作用：真菌感染(1.0%)
發生率<1%的泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。
全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。
消化系統：腹瀉、嘔吐和噁心。
皮膚：非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。
2.國內臨床研究情況
本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激症狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥後症狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。
禁忌
1.對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。
2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。
注意事項
1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。
2.月經期病人不宜使用本品，可在月經乾淨後使用。
3.在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。
4.出現過敏反應時就停藥就醫。
5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應諮詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品，一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。
兒童用藥
尚缺乏資料。
老年用藥
臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。
藥物相互作用
1.克林黴素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。
2.克林黴素磷酸酯與紅黴素有拮抗作用，不宜合用。
藥物過量
過量作用克林黴素磷酸酯陰道製劑會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。
藥代動力學
無本品的藥代動力學研究資料。文獻報導，克林黴素磷酸酯栓(相當於克林黴素100mg)置入陰道，1次1粒，1天1次。第3天測定的絕對生物
利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2ug.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml)，C平均為0.27ug/ml(0.03～0.67μg.hr/ml)，表觀消除半衰期的平均值為11小時(4.35小時)。陰道給藥的劑量遠遠低於口服給藥和靜脈給藥。克林黴素每天100mg，連用3天相當於每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天，每天吸收600～2700mg。克林黴素磷酸酯陰道栓吸收量低於口服克林黴素2～30倍，低於克林黴素磷酸酯注射劑40～50倍。
貯藏
密封保存。
包裝
鋁塑泡罩，每盒1板，每板7片。
有效期
暫定12個月。
