企業簡介
傑華生物位於北美的研發中心經過多年潛心研究,先後投入2億多美元,基於獨特的基因技術平台,開發出具有自主智慧財產權的生物技術新藥Novaferon(樂復能)與長效Nova-EPO。傑華生物擁有完全自主智慧財產權的生物技術平台,為後續產品的開發奠定了堅實的基礎。目前,傑華生物主打產品樂復能經“中國藥品生物製品標準化研究中心”的檢測驗證,其抗腫瘤活性較天然人干擾素α-2b高246.7倍,抗病毒活性高10倍以上,一舉獲得兩項世界第一。2009年12月1日,樂復能及長效Nova-EPO獲得美國大分子新化合物專利授權,這是歷史上完全由華人組成的技術團隊第一次獲得美國新化合物發明專利。2009年5月,國家I類新藥樂復能被科技部列入國家“重大新藥創製”專項。
公司於2009年10月完成樂復能I期臨床試驗,結果顯示所有臨床入組的晚期胰腺癌患者瘤體均得到不同程度的控制或縮小,其中5例患者的瘤體縮小明顯,2例達到PR標準(縮小30%以上),臨床試驗過程中同時發現樂復能抗B肝病毒作用明顯,治癒B肝的可能性極大,是B肝治療領域的重大突破。基於樂復能I期臨床試驗證實的顯著療效,2010年3月,樂復能通過國家藥監局特殊審批,順利進入 II/III期臨床試驗階段。目前,樂復能針對胰腺癌與慢性B肝的臨床試驗已在全國範圍內全面展開。
秉承“以基因和蛋白質工程技術,攻克人類重大難治性疾病,提升人類健康水平”的宗旨,傑華生物採取了集投資者、管理者和技術貢獻者三位一體的創新商業模式,最大限度地集中資源用於技術創新和新產品開發,為公司的快速發展奠定了堅實的基礎。公司總部位於北京市朝陽區望京科技園,並在北京和青島分別建立了生產及研發基地。截至2009年9月,兩處基地建設已完成主體結構施工,正處於二次裝修階段,預計2012年可投入使用。此外,公司還計畫與青島市政府合作建立“國際生物城”,結合傑華技術優勢,推動傑華總部基地建設,打造高端生物產業聚集區。
公司的發展目標是在5年時間裡成為世界性的生物製藥龍頭企業,衡量標準是至少有一個自主智慧財產權專利保護新藥獲得中國和西方國家藥物管理部門批准上市銷售;銷售額和(或)淨利潤位列世界生物製藥企業前5位;公司在資本市場上市,市值達到百億美元以上。
發展歷程
2007年10月
傑華(香港)有限公司成立
2007年10月
北京傑華生物技術有限責任公司正式成立
2008年03月
傑華生物技術(青島)有限公司正式成立
2008年04月
傑華生物正式簽約列入北京工業2008年第二批重大項目
2008年06月
傑華生物與青島市城陽區政府簽署《戰略合作協定》,傑華國際生物城項目正式啟動
2008年07月
傑華生物北京基地奠基儀式舉行
2009年05月
傑華生物樂復能研究項目被國家科技部正式批准為"國家重大新藥創製"項目
2009年05月
傑華生物董事長劉龍斌博士應邀參加科博會,並發表演講。
2009年05月
傑華生物主打產品樂復能獲國家食品藥品監督管理局臨床試驗批件(批件號2009L05468)
2009年12月
傑華生物開發的兩種新型化合物獲得美國商標專利局專利授權,專利號為US 7625564 B2和US 7625555 B2
2009年12月
北京傑華生物技術有限責任公司工會成立
2010年03月
樂復能獲國家食品藥品監督管理局Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗批件(批件號2010L00921)
2011年02月
傑華生物技術(北京)有限公司正式更名為"北京傑華生物技術有限責任公司"