藥品簡介
仲景六味地黃丸源自於東漢大醫學家張仲景《金匱要略》中的金匱腎氣丸,也叫“腎氣丸”、“八味地黃丸”,原來是八味中藥材,後來到了北宋,由國家太醫丞錢乙將原方減去肉桂,附子兩味中藥,形成了由熟地黃,山茱萸,山藥(三味補藥),茯苓,澤瀉,牡丹皮(三味瀉藥)巧妙配伍而成的六味地黃丸;三補三瀉,補而不燥。六味地黃丸從宋代成方,一直延續1000多年到現在,經過歷代醫生和患者的親身體驗而經久不衰,可以說是“伏牛藥方改,千年藥不衰”。
仲景牌六味地黃丸適用於腎陰虛的症狀,如頭暈耳鳴,腰酸腿軟,潮熱盜汗,遺精,口乾舌燥等。
五大核心技術
宛西製藥的濃縮丸生產工藝已有二十餘年的歷史,技術成熟,積累了豐富的生產經驗,擁有獨特的核心技術:
▲超微粉碎
▲大孔樹脂吸附
▲多能提取,高效真空濃縮
▲CO2超臨界萃取
▲電腦溫控乾燥
5項技術的運用,使藥材有效成分的提取和無效成分的分離更加穩定、高效,這是任何一家其他濃縮丸生產企業所不能比擬的。
濃縮丸劑型
不同劑型的六味地黃丸,其生產工藝也有所區別。傳統劑型如水丸、大蜜丸、小蜜丸的製備工藝比較簡單,只是將六味藥材粉碎成細粉,混勻,分別用水及水和蜂蜜作為黏合劑製成藥丸。六味地黃片、顆粒、膠囊的製備工藝是將一部分藥材粉碎成細粉;一部分用水煎煮,濃縮成膏;膏、粉混合而制為成藥。這些傳統的劑型多以藥材原粉入藥,從藥物代謝動力學的角度來看,吸收差,難以保證療效;服用量大,保質期短,不能滿足現代人們的用藥需求。
六味地黃丸的現代生產工藝中,軟膠囊的生產工藝有了很大的改變,除丹皮提取了揮髮油外,其餘的藥材均用乙醇提取,這與傳統水煎的方法有很大的差異。六味地黃湯近千年的臨床套用歷史也證明了其水溶性成分具有顯著的療效,醇提取究竟是不是合適的提取辦法還有待進一步研究。
濃縮丸的生產工藝由三部分組成——浸膏、藥粉和科學提取的有效成份,這三個組成部分與傳統的水丸、水蜜丸工藝相比都有了質的飛躍。
浸膏
濃縮丸的工藝是把藥材減壓低溫煎煮後的湯汁濃縮成浸膏,做為粘合劑,這個過程就像是自己熬制湯藥一樣,各種藥材有效成份既被完全提取出來,又避免了高溫長時間煎煮,確保有效成份不流失。
藥粉
傳統大蜜丸、水丸、水蜜丸製作工藝使用是藥材粗粉,而現代濃縮丸生產工藝中率先使用超微粉碎技術,超微粉碎後的藥材與人體的胃液接觸面更大,有效成份更容易從藥材的細胞壁中溢出,發揮藥效。
有效成份
現代研究已經證明,六味地黃丸中丹皮的主要有效成份是丹皮酚,它具有揮發性,如果進行煎煮或是直接藥粉入藥,在製造過程中可能就揮發掉了。因此,在濃縮丸生產工藝中先對丹皮酚單獨提取,到最後制丸時再加入。
對於其他含易揮發性有效成份、需要特殊處理的藥材,宛西製藥還採取了與國際接軌的CO2超臨界萃取技術和大孔樹脂吸附技術進行提取,最大限度地提純、保留有效成份。
優點
1、 去精取精,吸收好。據有關資料報導:除滴丸外,中藥丸劑中吸收率的排名是:
濃縮丸>水丸>小蜜丸>大蜜丸,也就是說,六味地黃濃縮丸的吸收率最好。只有充分吸收了中藥中的有效成分,中藥才會發揮應有的作用。
2 、不含糖,更適合糖尿病患者服用。對於糖尿病患者和禁糖的患者,使用不含糖的藥品對他們來講更安全。傳統的大蜜丸、小蜜丸使用水和蜂蜜作為黏合劑,而六味地黃濃縮丸使用濃縮的浸膏作為黏合劑,不含糖,更適合糖尿病患者使用。
3 、服用方便。濃縮丸每次服用8粒,每天服用3次,約1.5克,特別適合現代人快節奏的生活;傳統的大蜜丸每次服用9克,口感也特別差,而且口腔容易留下藥味;水丸、小蜜丸每次服用6克,抓在手裡一大把,需要分幾次才能吃下去,不易為年輕人接受。
4 、質量穩定。六味地黃濃縮丸經過各道工藝處理後,質量穩定,保質期較長,而傳統的蜜丸、小蜜丸劑型的保質期一般較短。
怎樣生產的
有了好的藥材,還需要有現代化的、嚴格的生產環境和工藝來保證生產出安全、高效的產品。
宛西製藥從1998年開始進行GMP的生產改造,2000年六大劑型全部通過國家GMP認證。
2007年初,投資8000萬元興建的年產5000萬瓶濃縮六味地黃丸的GMP生產車間投入使用。
年產5000萬瓶濃縮六味地黃丸GMP車間(圖)
GMP車間生產線(圖)
宛西製藥是國家濃縮六味地黃丸部頒標準的提供者,在企業內部執行了更加嚴格的質量內控標準,使得仲景六味地黃丸品質明顯優於其他品牌。
做為河南省的中藥現代化工程技術中心,我們還不斷對濃縮丸關鍵技術進行創新研究,逐步形成了濃縮丸生產的獨特核心技術,積累了豐富的生產經驗,一些濃縮丸的生產工藝已獲國家專利。
微量元素
六味地黃丸中的微量元素是人體所需的物質,每味藥物均含有較為適中的微量元素,而作用涉及中醫藥的相應方面,對老年人長期服用,以調節機體平衡而補腎納肺氣及其補充體內必需微量元素,對預防、治療、食療、健康等長壽抗衰老均有一定功效,是目前中醫藥最為適中而理想的方劑,具有中醫藥的生命力特色的六味地黃丸,可與其他健康產品抗衡媲美,至今也是老年人長期服用增多原因所在。
1、藥物食物元素健康
六味地黃丸最早出自宋代錢已的《小兒藥證直決》一書。由熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉6味藥組成。主治肝腎陰虛、腰膝酸軟、耳鳴耳聾、盜汗遺精,或是心熱、消渴、虛火牙疼、舌躁喉痛、舌紅少苔。脈細數等症,為滋補腎陰的基礎方。現代醫藥研究表明:六味地黃丸有各種不同有效成分,不同微量元素等。即是藥物,又是食療,具備一箭雙鵰的雙項調節功效,而每種中藥都有不同的微量元素,是任何西藥都不可替代的,以六味地黃丸的成分作用功效及微量元素就是最好的補充,也是中老年人長期服用六味地黃丸最為適合健康驗方。
2、現代六味地黃丸微量元素的測定結果
Zn鋅18.5 Cu銅7.26 Mn錳23.95 Fe鐵319.4
①地黃Fe410 Mn0.5 Cu3.0 Zn13.1 Ni 13.1
②茯苓Fe586.15 Mn134.91 Cu3.75 Ni11.75
③丹皮Fe180 Mn22 Cu7.1 Zn16 Ni3.4
Co0.32 Pb0.66 Mo0.11
④山茱萸Fe183.7 Mn5.9 Zn38.2 Ni22.9
⑤淮山藥Fe91 Mn1.39 Cu8.5 Zn84
⑥澤瀉Fe3529.3 Na687.9 Mg1533.1 Ca888.3
3、人體必需微量元素的功效
①鋅是人體必需的元素,有提高男性性功能力和治陽痿。鋅可助人體抗病力;又是粉刺的剋星,鋅可治老人耳鳴、耳聾,治療小兒多汗症,食慾減退,增強兒童生長發育和提高智力。有助分娩而減輕分娩時肚痛。鋅還可防治口腔潰瘍,座瘡及脫皮等。
②錳為人體內必需的微量元素,錳在人體內含量很少;起著重要的作用,缺錳會造成多種疾病,影響骨骼生長發育和糖的新陳代謝,腦缺錳引起神經衰弱綜合症,易患精神分裂症,癲癇症,易骨折,皮膚搔癢衰老等。
③銅是人體不可缺少的微量元素,是參與生理功能及造血作用,人體缺銅會引起少年白髮和鐵的吸收障礙,血紅蛋白的合成減少,所以人體出現貧血症有著間接與直接關係,缺銅使腦細胞中色素氧化酶減少,導致活動力下降,使人的記憶力減退,思維混亂,反應遲鈍,步態不穩,運動失常,動脈硬化,冠心病等。銅元素能抗衰老,護膚護髮,防治流行性感冒,癌症等作用。
④鐵是構成血液不可缺少必需成分,缺鐵會引起兒童貧血和影響體格智力的發育,使體內熱量不足而身體寒冷。補充鐵質可以擴張微血管,助於軟化細胞,保護耳部的血流供血,防止聽力減退,心肌缺血使體內寒而發冷,鐵血導致脫髮者為53%。
⑤鎂是人體必需的微量元素,可調節人的心臟活動,降低血壓,預防二型糖尿病,心臟病,緩解婦女經痛,穩定情愫,人體缺乏鎂對眼部跳動,夜睡時腳抽筋。缺鎂還可治癌,在埃及已有論述。缺鎂使體內淋巴細胞的活動力明顯下降;抗體抗病力降低,以致體內癌細胞興風作浪等。
⑥鋰是人體不可缺少微量元素,缺乏時會引起高血壓,貧血等。對老年人給以適量補充,均可達到相應的保健及預防作用。
4、六味地黃丸醫藥功效
本方為純天然植物中藥的純陰重味方劑,具有清熱生津之功,滋陰以清熱,補水以制火,適合於陰虛陽不足中老人的套用,本方三補配三瀉,本方中熟地、山藥、山茱萸補肝、脾、腎三陰不足,澤瀉、茯苓、丹皮瀉三陰虛火濕濁之有餘,以補為主;寓瀉於補之中,有補瀉結合的相輔相成,有進有退得失的滋補不留邪,瀉而不傷正,其二六味地黃丸中含微量元素較高,每種藥物均含有人體所需要的元素,參與人體的新陳代謝補充,對中老體虛患者微量元素較為適中,以提高機體的免疫力及抗衰老等作用。
現代藥理研究表明:六味地黃丸對腎臟有良好藥理作用,並具有明顯的優勢,其混劑能提高缺血腎中的超氧化物岐化酶,對缺血腎臟起到一定的保護作用,這些作用可能與多種微量元素提高激素的臨床療效有一定關係,治療綜合症具有補腎固精消蛋白質;育養腎陰水腫等。通過研究對比造成腎精之虛的病因與引起鋅、錳缺乏病因很多是相似的,對缺乏鋅,錳臨床統計結果與中醫腎虛證大部分吻合。
總之,六味地黃丸的組方獨具特色,具有“三瀉三補”的特點,方中重用熟地滋陰補腎為主藥,以山茱萸補養肝腎,山藥補脾固腎澀精為輔藥。此方“三補”,佐以澤瀉,茯苓,滲水利濕,丹皮清瀉肝腎虛火,此為“三瀉”,各藥合用,滋補不留邪,降邪不傷正,相輔相成,通補開合,因此,六味地黃丸具有廣泛的臨床用途。同時,六味地黃丸更是老年人套用最佳方劑,治療,食療健康長壽的藥物功效,既是藥物作用,又是微量元素的補充,還有食療的受用,形成中醫藥特色科學而具有特色的生命力。若以均衡的營養,適量的運動,足充的睡眠,良好的心態,遠離污染顛倒夢想,以補腎填精,護肝疏世,平密陰陽及開化濁濕健脾,補瀉得失適中,以微量元素的補充與調節體內的陰陽平衡,至今是老年人長期服用六味地黃丸中藥之一。