簡介
【中文名稱】人血白蛋白注射液【英文名稱】Plasbumin-25
藥品名稱
通用名稱：人血白蛋白英文名稱：HumanAlbumin
漢語拼音：RenXueBaidanbai
功效主治
低血容量休克的緊急處理：本藥有較高膠體滲透壓如果病人有適量的組織間水份或有組織間水腫該藥經靜脈注射後將從組織間吸取3-4倍於實際用藥體積的液體來增加血漿容量如果病人有脫水症狀必須另外補充代血漿或者選用5%人血白蛋白必須監測病人的血液動力學反應並準備常規預防措施以防止血液循環超載輸入的白蛋白總劑量不應超過正常人體中的白蛋白水平正常人體中的白蛋白水平在沒有活動性出血的情況下是約2g/kg體重本藥適合於通常血容量過低的病人但對於低膠體滲透壓病人或對於因延誤處理而導致休克時間較長的病人使用拜斯明-25加以適當的代血漿可能更為有效燒傷治療：對於大面積燒傷病人尚未建立一種最佳的治療方案來補充膠體代血漿和水在熱燒傷後24hr內可輸入大量代血漿以恢復消耗的細胞外體液在24hr之後拜斯明-25可用來維持血漿的膠體滲透壓伴隨或不伴隨水腫的低血蛋白症：在大型外科手術期間病人可失去其一半以上的循環白蛋白還可出現低膠體滲透壓併發症對於敗血症或危急病人，可能也會出現類似狀況在上述場合用拜斯明-25治療可能有效成人呼吸窘追綜合徵：該病症的特點是由肺間質水腫並發休克以及外科手術後引起的缺氧當出現低血蛋白症並伴隨體液容量過載的臨床症狀時在治療中同時使用拜斯明-25以及利尿藥可能有效心肺分流術：現已證實因為新型的心肺機只需相當小的起始體積在手術前用白蛋白和代血漿稀釋病人的血液對病人來說是安全的也是可以承受的該方法可安全地降低血細胞比容以及血漿蛋白質的濃度但這種降低的極限尚未被確定通常習慣上是調節白蛋白和代血漿泵的初期容量使病人有20%的血細胞比容以及2.5g/100mL的血漿白蛋白濃度急性肝衰竭：在伴隨或不伴隨昏迷的肝功能迅速喪失的罕見情況下使用白蛋白可能發揮雙重作用即維持血漿的膠體滲透壓和結合過量的血漿膽紅素新生兒溶血症：在換血之前為了結合游離膽紅素可以使用拜斯明-25以減少核黃疽症的危險用藥時間為換血前1hr所用劑量為1g/kg體重對於超重嬰兒必須特別小心富蛋白質體液滯留：該症狀出現在如下的病情中：如急性腹膜炎胰腺炎縱隔腔炎以及廣泛蜂窩織炎當血白蛋損失到第三空隙時可能需要通過輸入白蛋白來治療血容量或膠體滲透壓的降低紅血球懸浮液：在某些類型的換血過程中或者在使用了大量預先冰凍的或經洗滌的紅細胞時可能要用白蛋白來防止極度的低血蛋白症通常每升紅血球要用約25g白蛋白對於原有低血蛋白或者肝損傷的病人其需要量或許會更多些可在輸血前把拜斯明-25加到經洗滌紅細胞的等滲懸浮液內急性腎病：環磷醯胺或類固醇藥物治療對某些病人可能沒有作用類固醇藥物甚至會加重潛在的水腫在這種情況下每天重複使用伴性利尿藥以及100mL拜斯明-25持續7-10天有利於控制水腫然後類固醇藥物治療才可能對病人產生作用腎透析：儘管腎透析的常規療程並不包括拜斯明-25但該藥可用於治療這些病人的休克或低血壓通常使用量約為100mL要特別注意防止體液超載這些病人經常會體液超載而又不能承受大量的鹽溶液化學成分
人血白蛋白albumin(Human)(妊娠分級:C)藥理作用
每20mL瓶裝拜斯明-25提供相當於約100mL檸檬酸鹽血漿的膠體滲透壓。每50mL瓶裝拜斯明-25提供相當於約250mL檸檬酸鹽血漿的膠體滲壓。在給無脫水症狀病人靜脈注射時。20mL拜斯明-25的膠體滲透作用是在15分鐘內從血管外組織中吸取大約70mL液體進入血液循環。因而增加總血容量。降低血液濃度以及總血粘度。因此。該製劑的主要臨床適應症是伴有或不伴有水腫並與低膠體滲透壓有關的低血蛋白症。拜斯明-25也可用作血漿容量的增容劑。白蛋白是一種運輸蛋白質。因此可能對等待換血的新生兒嚴重溶血症有效。注射白蛋白可降低血液中的游離膽紅素濃度。由於白蛋白能起到支持血漿膠體滲透壓以及結合過多血漿膽紅素的雙重作用。因此對急性肝衰竭也可能有效。拜斯明-25是含有25%白蛋白的無菌水溶液。由混合人血靜脈血漿用科恩低溫乙醇分級沉澱法製備。該製劑含有0.02M辛酸鈉和0.02M乙醯色氨酸作為穩定性。含鈉量約為145mEq/L。不含防腐劑。每瓶拜斯明-25都在60℃下熱處理10hr。以防止傳染肝炎病毒。藥物相互作用
拜斯明-25能與全血分裝紅細胞以及標準碳水化合物和電解質溶液一起使用以供靜脈注射但是不應與蛋白質的水解產物以及胺基酸溶液混合也不應與含有乙醇的溶液混合成份
主要組成成分：人血白蛋白。本品來源於健康人血漿，經兩次60°C、10小時加熱滅活病毒處理。輔料：辛酸鈉，乙醯色氨酸
性狀
本品為黃色或綠色至棕色略黏稠的澄明液體；不應有異物、渾濁或沉澱。適應症
1.失血創傷、燒傷引起的休克。2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生兒高膽紅素血症。
6.用於心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合徵。
不良反應
白蛋白很少引起副作用這些副作用本質上可能是過敏性反應或者由於過量使用白蛋白而導致血漿蛋白質濃度過高過敏性反應的表現形式包括蕁麻疹寒戰發燒以及呼吸脈搏和血壓的變化禁忌症
具有充血性心臟病史者腎功能衰退病史者或穩定性貧血病史者都有發展成循環系統過載的特殊危險因而禁忌使用白蛋白對白蛋白有過敏性反應者絕對禁止使用白蛋白警告：不應使用凍結的藥液不可使用渾濁的藥液藥瓶開啟後如果超過4hr不得使用藥瓶內的藥液部分使用過的藥液必須丟棄不應使用已破裂的事前已打開的或者已損壞的藥瓶內的藥液用法用量
低血容量休克注射用量及速率應視個別病人的情況來確定其它適應症：R>燒傷後（通常為24小時之後）輸入白蛋白的量與其引起的血漿膠體滲透壓的增加之間有緊密的關係目標是維持血漿中白蛋白的濃度在2.5±0.5g/100mL的範圍同時血漿的膠體滲透壓為20mmHg（相當於總血漿蛋白質濃度為5.2g/100mL）這是靜脈注射拜斯明-25後可獲得的最佳結果治療持續時間取決於蛋白質在燒傷面和尿中的損失量除此之外應開始經口腔餵飼或注射胺基酸不能把長期使用白蛋白視為一種營養源R>伴隨或不伴隨水腫的低血蛋白症：除非糾正低血蛋白症的病理因素否則靜脈注射拜斯明-25隻能改善表面症狀或者起支持性作用白蛋白的每天劑量通常成人是50-75g兒童則是25g當有嚴重低血蛋白症的病人持續損失白蛋白時可能需要較大的用量由於低血蛋白病人通常具有接近正常的血容量拜斯明-25的注射速率不應超過每分鐘2mL注射太快可能促成循環障礙以及肺水腫其它特定適應症所需的劑量可參照上述說明注意事項
拜斯明-25必須通過靜脈注射。如果血液中鈉的含量受限制，拜斯明-25可以不加稀釋使用或者用無鈉碳水化合物溶液，例如5%葡萄糖水溶液加以稀釋。用藥期間需始終仔細地監控病人，以防止循環超載。拜斯明-25有較高膠體滲透壓，因此在病人脫水的情況下，注射該藥必須伴隨補液或者事後補液。大量出血時，使用白蛋白應該同時輸以全血以防止因血液稀釋而產生的相對貧血。當循環血容量已減少時，使用白蛋白而產生的血液稀釋將持續許多小時，對於具有正常血容量的病人。血液稀釋持續的時間則短很多。下例情況不應使用白蛋白：對於慢性腎病，輸入的白蛋白會經腎臟迅速排泄。結果不能緩解水腫或改善潛在的腎功能損害。白蛋白偶爾可用於腎病的快速“起動”利尿治療。同樣，對伴有慢性肝硬化、營養吸收障礙、蛋白質損失性腸道疾病、胰腺功能不良以及營養不良等低血蛋白病人，注射白蛋白作為蛋白質營養源是不正確的。使用增加滲透壓的藥物可引起血壓迅速上升，因此事前必須仔細觀察以確定並處理因血壓較低而沒有出血的破裂血管。對妊娠和哺乳的影響只有必須時才能給孕婦使用拜斯明-25。因為缺乏拜斯明-25對動物生殖能力影響的研究，不清楚孕婦使用拜斯明-25後，是否會損傷胎兒或影響生殖能力。對兒童的影響該製劑對兒科病人的安全性和有效性還沒有建立。禁忌
1.對白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
特殊人群
孕婦
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要套用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
兒童用藥
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
藥物過量
因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
藥理毒理
藥理作用
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由於白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恆定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當於100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
毒理研究
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
在2～8℃的暗處保存和運輸。有效期5年。
包裝規格
2g(白蛋白濃度5%)、40ml/瓶；5g(20%)、25ml/瓶；5g(10%)、50ml/瓶；10g(20%)、50ml/瓶等。
執行標準
《中華人民共和國藥典》2010年版三部
批准文號
國藥準字S********
（國內有多家生物藥廠生產，故批准文號略）。
