五氟利多片
拼音名:WufuliduoPian
英文名:PenfluridolTablets
書頁號:2000年版二部-56
本品含五氟利多(C28H27ClF5NO)應為標示量的90.0%~110.0%。
適應症
用於治療各種精神分裂症,更適用於病情緩解者的維持治療
【規格】20mg
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。
鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於五氟利多20mg),加乙醇4ml使五氟
利多溶解後,濾過,取濾液照五氟利多項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取本品的細粉,加乙醇製成每1ml中含五氟利多0.10mg的溶液,濾過,濾液照
五氟利多項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
含量測定
取本品10片,除去糖衣,置50ml量瓶中,加乙醇適量,振搖,使五
氟利多溶解後,加乙醇稀釋至刻度,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,照五氟利
多項下的方法,自“照電位滴定法”起,依法測定。每1ml的鹽酸滴定液(0.025mol/L)相
當於13.10mg的C28H27ClF5NO。
【類別】同五氟利多。
【規格】20mg
【貯藏】密封保存。