內容簡介
本書對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易製毒化學品管理條例》等38個常用的現行藥事法規做出了解釋,其中包括了截至2007年8月間新出台的藥事法規。每個法規解釋獨立成篇,其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等,並對修改過的法規進行了新舊內容的比較;有的法規實施後,國家又出台了有關的檔案說明及補充規定,本書也予以介紹,力求反映我國藥事法規的新動態、新發展,全書內容新穎、重點突出、實用性強。
圖書目錄
《中華人民共和國藥品管理法》解說
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解說
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》解說
《易製毒化學品管理條例》解說
《疫苗流通和預防接種管理條例》解說
《中華人民共和國中醫藥條例》解說
《藥品生產質量管理規範》(GMP)解說
《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》解說
《藥品生產監督管理辦法》解說
《藥品流通監督管理辦法》解說
《藥品經營質量管理規範》解說
《藥品經營質量管理規範實施細則》解說
《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》解說
《藥品經營許可證管理辦法》解說
……
《藥品廣告審查辦法》與《藥品廣告審查發布標準》解說