中國藥事法規解說

內容介紹《中國藥事法規解說》對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《執業藥師資格制度暫行規定》等常用的21個現行藥事法規作了解釋。 每個法規解釋獨立成篇,其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等,並對修改過的法規進行了新舊內容的比較;有的法規實施後國家又出台了有關的檔案說明及補充規定,本書也予以了介紹,力求反映我國藥事法規的新動態、新進展。 本書可供藥品監督管理人員、藥品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學技術人員以及高等醫藥院校的學生閱讀、學習、參考。

內容介紹

《中國藥事法規解說》對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《執業藥師資格制度暫行規定》等常用的21個現行藥事法規作了解釋。每個法規解釋獨立成篇,其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等,並對修改過的法規進行了新舊內容的比較;有的法規實施後國家又出台了有關的檔案說明及補充規定,本書也予以了介紹,力求反映我國藥事法規的新動態、新進展。全書內容新穎、重點突出、實用性強。本書可供藥品監督管理人員、藥品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學技術人員以及高等醫藥院校的學生閱讀、學習、參考。

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