研發背景
中國每年約有30萬人等待器官移植挽救生命，但每年僅有約1萬人，可以獲得器官並接受移植手術。如何公平、透明地接受人體器官移植，是器官移植中一個非常重要的問題。雖然2007年出台的《人體器官移植條例》明確規定，申請人體器官移植手術患者的排序，應當符合醫療需要，遵循公平、公正和公開的原則。但是，條例未對如何實現公平、公正、公開的分配方式進行詳細說明。為了保證器官的分配能夠公平公正地進行，中國組織研發了人體器官分配與共享系統。
系統研發
2010年，原衛生部制定了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植的核心政策》，並在政策基礎上組織研發了人體器官分配與共享系統。
這個系統嚴格地遵循器官分配的政策，以技術手段來最大限度地排除和監控人為因素的干擾，以患者病情的緊急程度和供受體器官匹配的程度等國際公認的醫學需要、醫學指標來對患者進行排序，實行自動化的器官匹配。
正式上線
人體器官捐獻工作從2010年啟動以來，截止到2013年7月8日，一共實現了918例的捐獻，捐獻了大器官2495個。而在人體器官分配與共享系統測試期間，共有38家的器官獲取組織通過這個系統，完成了353個捐獻者捐獻的720個大器官（約占2495的30%）。
2013年7月，人體器官分配與共享系統測試工作基本完成，系統穩定運行，已經可以在全國進行推廣使用，將於下半年正式上線運行。
政策法規
中國將強制使用人體器官分配與共享系統為更好地保障捐獻器官科學、規範、公開、公正地分配，確保器官捐獻移植工作透明、公開和可溯源性，原衛生部制定了30多部配套檔案來貫徹執行《人體器官移植條例》，採取嚴格準入器官移植的資質，規範活體的移植，禁止“旅遊移植”，開展移植數據的科學登記評估，聯合公安部門打擊違法器官買賣等。
國家衛計委將於2013年出台有關人體器官獲取與分配管理的暫行規定，在全國強制使用人體器官分配與共享系統，使人體器官移植呈現出法制化、科學化、制度化、規範化的發展態勢。
