成份
本品主要成份:丙酸睪酮。輔料:注射用油。
化學名稱:17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮丙酸脂。
化學結構式:
分子式:CHO
分子量:344.49
性狀
本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
適應症
1.原發性或繼發性男性性功能低減。
2.男性青春期發育遲緩。
3.絕經期後女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
規格
1ml:25mg
用法用量
1.成人常用量深部肌內注射
(1)男性性腺功能低下激素替代治療: 一次25~50mg,每周2~3次。
(2)絕經後女性晚期乳腺癌: 一次50~100mg,每周3次。
(3)功能性子宮出血:配合黃體酮使用 每次25~50mg ,每日1次,共3~4次。
2.兒童常用量 男性青春發育延緩: 一次12.5~25mg, 每周2~3次,療程不超過4~6個月。
不良反應
1.注射部位可出現疼痛、硬結、感染及蕁麻疹。
2.大劑量可致女性男性化,男性睪丸萎縮,精子減少。
3.浮腫、黃疸、肝功能異常。
4.皮疹。
禁忌
有過敏反應者應立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。
注意事項
1.用於乳腺癌治療時,治療3個月內應有效果,若病情發展,應立即停藥。
2.應作深部肌內注射,不能靜注。
3.一般不與其他睪酮製劑換用,因它們的作用時間不同。
4.男性應定期檢查前列腺。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
兒童長期套用,可嚴重影響生長發育,慎用。
老年用藥
慎用。
藥物相互作用
與口服抗凝藥合用,可增強口服抗凝藥的作用,甚至可引起出血;與胰島素合用,對蛋白同化作用協同。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
雄激素類藥。本品為睪酮的丙酸酯。作用與睪酮、甲睪酮相同,但肌注作用時間較持久。能促進男性器官及副性徵的發育、成熟。大劑量時有對抗雌激素作用,抑制子宮內膜生長及卵巢、垂體功能。還有促進蛋白質合成及骨質形成等作用。雄激素作用於蛋白同化作用之比為1∶1。
藥代動力學
本品98%與血漿蛋白結合,大部分在肝內代謝轉化成活性較弱的雄酮及無活性的5β-雄酮,並與葡萄糖醛酸或硫酸結合,由尿排出。
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒。。
有效期
18個月。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部