成份
本品主要成份為丙酸倍氯米松,化學名稱為:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21- 二丙酸酯
結構式:
化學分子式:CHClO
化學分子量:521.05
性狀
本品在耐壓容器中的藥液為白色或微黃色混懸液,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
適應症
因本品局部用於肺無明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療,本品有治療和預防作用。
規格
每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米松50μg。
用法用量
用於治療和預防支氣管哮喘時口腔吸入(見圖示一)
成人一般每次0.05~0.1mg,即1~2噴,一日3~4次。
重症患者用全身性皮質激素控制後再用本品治療,每日最大量不超過1mg(20噴)。
兒童用量按年齡酌減,每日最大量不超過0.4mg(8噴)。症狀緩解後逐漸減量。
不論對成人或兒童,可以對劑量進行調整,直至症狀得到控制;或根據個體反應將劑量調節至最低有效劑量。
圖示一
一、使用時除去助動器帽,瓶身倒置,搖勻(見圖示·);
二、緩慢呼氣(見圖示··);
三、將助動器口含在口中,對準咽喉,在深深吸氣的同時立即撳壓閥門,使藥霧充分吸入(見圖示
);
四、屏息十秒,以便使藥物充分發揮作用(見圖示
);
五、如需再次吸入,至少等一分鐘後,再按第二至第四步重複操作。
用於預防和治療過敏性鼻炎時鼻腔吸入(見圖示二)
成人一般每次每鼻孔0.05~0.1mg,即1~2噴,一日3~4次。
兒童用量按年齡酌減,每日最大量不超過0.4mg(8噴)。症狀緩解後逐漸減量。
圖示二
一、使用時,按(圖示·)拔下口腔用助動器,更換為鼻腔用助動器(見圖示··);
二、按(圖示
)方向搖勻;
三、輕輕呼氣使鼻孔通暢;
四、將頭部稍向後傾斜,掩蓋一鼻孔,瓶身倒置,將助動器噴嘴對準另一鼻孔,撳壓閥門,將藥霧充分噴入鼻孔(見圖示
),同時輕輕經鼻孔吸氣,然後經口部呼氣;
五、在另一鼻孔重複第四步操作。
不良反應
本品對個別人有刺激感,咽喉部出現白色念球菌感染。但吸後立即漱口可減輕刺激感,並可用局部抗菌藥物控制感染。無鈉水瀦留作用。偶見聲嘶或口乾,少數可因變態反應引起皮疹。
少數患者可出現鼻、咽部乾燥或燒灼感、噴嚏或輕微鼻出血等不良反應;
極個別患者發生的鼻中隔穿孔、眼壓升高或青光眼可能與使用本品有關。
禁忌
對丙酸倍氯米松過敏者禁用。
注意事項
1.本品適用於輕症哮喘,急性發作時應加用其它平喘藥;
2.用藥後應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質激素,一般在本品治療4-5天后才慢慢減量停用;
3.當藥品性狀發生改變時,禁止使用;
4.慎用於活動性或靜止期肺結核患者;
5.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染時,應給予適當的抗菌治療;
6.對於採用口服類固醇治療的患者,如腎上腺功能已有損害時,若改用本品,要注意腦下垂體—腎上腺系統的完全復原。
7.對於過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服類固醇的患者,可能會產生全身性反應;
8.雖然本品可控制季節性鼻炎的大多數症狀,但當受到夏季異常的變應原誘發時,用本品的同時應採用其他治療,尤其是對眼部症狀。
9.首次使用或用後放置一周以上再使用時,應先向空氣中試噴;如遇噴不出情況,請確認使用是否正確或檢查助動器噴孔是否堵塞;
10.本品系受壓容器,嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺,即使將藥用完也應避免;
11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
兒童用藥
嬰兒慎用,6歲以下兒童使用本品尚未有足夠資料。
藥物相互作用
1.本品可能對人甲狀腺對碘的攝取、清除和轉化率有影響。 2.胰島素能與本品產生拮抗作用,糖尿病 者應注意調整用藥劑量。
藥物過量
本品用量過大(>0.8mg/d),可出現糖皮質激素的一系列全身性不良反應。
藥理毒理
丙酸倍氯米松為人工合成的強效外用腎上腺皮質激素類藥物。丙酸倍氯米鬆氣霧劑外用具有:
(1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣管黏膜腫脹,解除支氣管痙攣。
(2)可以減輕和防止組織對炎症的反應,能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎症的表現。
(3)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性過敏反應,並減輕原發免疫反應的擴展。
(4)本品局部套用,對鈉瀦留及肝糖原異生作用很弱,也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無明顯影響,吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。
藥代動力學
本品親脂性較強,易滲透,約吸入量的25%到達肺部。
成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg )一日3~4次。重症用全身性皮質激素控制後再用本品治療,每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。症狀緩解後逐漸減量。
貯藏
密閉,在涼暗處保存。