基本信息
別名：氯地米松; 倍氯美松雙丙酸酯; 二丙酸培氯松; 二丙酸氯地米松; 必酮碟; 安得新; 丙酸倍美松; 倍氯米松二丙酸酯英文名稱 Beclometasone Pressurised Inhalation丙酸倍氯米松分子式圖片
化學名稱 16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯
英文別名：Beclomethasone dipropionate; (11beta,16beta)-9-chloro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene-17,21-diyl dipropanoate; (9Z,11E,13Z)-octadeca-9,11,13-trienoic acid
Cas No：5534-09-8
EINECS：226-886-0
分子式：C28H37ClO7
分子量：521.04
用途：腎皮質激素類
規格：氣霧劑：200噴，每噴50μg。
是否醫保用藥：醫保
是否非處方藥：非處方
藥品簡介
系強效外用糖皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏和止癢等作用，能抑制支氣管滲出物，消除支氣管黏膜腫脹，解除支氣管痙攣。對皮膚血管收縮作用遠比氫化可的松強。局部抗炎作用是膚輕鬆和去炎松的5倍。親脂性較強，易滲透，塗於患處30分鐘後即生效。對體溫和排尿也無明顯影響。因此，局部外用不會抑制人體皮質功能和因皮質功能紊亂所引起的不良反應。
外用可治療各種炎症皮膚病，如濕疹、過敏性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、牛皮癬、瘙癢等。氣霧劑可用於慢性及過敏性哮喘、過敏性鼻炎等。
用法用量
功能主治：適用於依賴腎上腺皮質激素或用其他藥物難以控制的反覆發作的哮喘病人，亦可用於預防發作及過敏性鼻炎等。用法及用量：口腔吸入：成人每次吸用2噴，每日吸3～4次，嚴重者可增加劑量，但每日吸入量不宜超過20噴。兒童每次1～2噴，每日吸2～4次。
不良反應和注意：1.偶有口乾及聲音嘶啞。2.少數長期吸入者可能引起口腔咽喉部白色念珠菌感染，可適當局部套用抗黴菌藥，無需中斷治療。若吸入量每日超過800μg，可能抑制腎上腺皮質與其他吸入療法一樣，亦需注意可能發生的支氣管痙攣。
其它：1.活動性肺結核者慎用。2.妊娠初3個月，一般不用本品。3.對於原本依賴口服激素而後改為吸入本藥的病人，在最初12個月仍需謹慎，直至垂體腎上腺皮質系統完全恢復為止。
藥物分析
方法名稱： 丙酸倍氯米松原料藥－丙酸倍氯米松－高效液相色譜法套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定丙酸倍氯米松原料藥中丙酸倍氯米松的含量。
本方法適用於丙酸倍氯米松原料藥。
方法原理： 供試品經流動相稀釋並加入內標後，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測丙酸倍氯米松的峰面積，計算出其含量。
試劑： 1. 甲醇
2. 甲睪酮
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按丙酸倍氯米松峰計算應不低於2500。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：甲醇 水=74 26
2.2 檢測波長：240nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1. 稱取供試品
精密稱取本品約12.5mg為供試品。
2. 內標溶液的製備
精密稱取甲睪酮適量，加流動相製成每1mL中約含0.12mg的溶液，即為內標溶液。
3. 對照品溶液的製備
精密稱取丙酸倍氯米松對照品約12.5mg，置100mL量瓶中，加甲醇74mL使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL，置50mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。
4. 供試品溶液的製備
取供試品置100mL量瓶中，加甲醇74mL使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL，置50mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定丙酸倍氯米松（C28H37ClO7）的峰面積，計算出其含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005版，一部，p.79。
鑑別
1、取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在239nm的波長處有最大吸收，吸收光為0.57～0.60；在239nm與263nm波長處的吸光度比值應為2.25～2.45。2、取本品約25mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）進行有機破壞，以水20ml與0.4%氫氧化鈉溶液1ml為吸收液，俟燃燒完全後，溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
用途
腎皮質激素類1.系強效外用糖皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏和止癢等作用，能抑制支氣管滲出物，消除支氣管黏膜腫脹，解除支氣管痙攣。對皮膚血管收縮作用遠比氫化可的松強。局部抗炎作用是膚輕鬆和去炎松的5倍。親脂性較強，易滲透，塗於患處30分鐘後即生效。 2.對體溫和排尿也無明顯影響。因此，局部外用不會抑制人體皮質功能和因皮質功能紊亂所引起的不良反應。 3.外用可治療各種炎症皮膚病，如濕疹、過敏性皮炎、神經性皮炎、接觸性皮炎、牛皮癬、瘙癢等。氣霧劑可用於慢性及過敏性哮喘、過敏性鼻炎等
