複方丙谷胺咀嚼片
FufangBinggu’anJujuepian
CompoundProglumideChewableTablets
本品含丙谷胺（C18H26N2O4）應為標示量的90.0%～110.0%。
藥品說明
【處方】丙谷胺100g、甘草浸膏114g、白芍浸膏60g、冰片10g、製成1000片
【性狀】本品為棕色片。
【鑑別】（1）取本品2片，研細，置燒杯中，上蓋蒸發皿，緩緩加熱使冰片升華，取升華物，加香草醛的硫酸溶液（1→100）1～2滴，漸顯玫瑰紅色。
（2）取本品2片，研細，加水20ml，超聲30分鐘，離心，取上清液，用正丁醇提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，加水20ml洗滌，棄去水溶液，將正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml中約含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤB）試驗。吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開後，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜圖中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
（3）取甘草對照藥材0.5g，加水10ml，加熱回流30分鐘，濾過，取濾液，照鑑別（2）項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤB）試驗。吸取鑑別（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各4μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）為展開劑，展開
後，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜圖中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
（4）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
【檢查】除崩解時限外，應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(69:30:1)為流動相；檢測波長為224nm。理論板數按丙谷胺峰計算應不低於1500。
測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於丙谷胺0.1g)，置100ml量瓶中，加流動相適量,超聲15分鐘使溶解,加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的丙谷胺對照品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含40μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】胃泌素拮抗藥。
【規格】0.1g
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定2年
曾用名：胃丙胺片
