內容簡介
主要介紹了:各種製劑崗位操作規程;生產質檢儀器設備操作規程與檢校規程;環境衛生管理規程;工藝設備驗證規程;標籤與說明書設計規程。作者簡介
楊茂春,男,1950年12月生,湖北省襄樊市人。湖北省襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師。1976年畢業於同濟醫科大學藥學院。曾任襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師,中國藥學會襄樊分會藥物分析主任委員,中國軟科學學會襄樊分會理事,中國醫藥數學學會衛生管理專業委員,中國醫學家學會付會長。在從事23年藥品監督檢驗工作中,他潛心研究博採眾長,設計的《我國藥檢質量管理模式》、《我國藥品抽驗辦法》和《基層藥品監督管理模式與綜合效益考評》等成果,經市科委和省衛生廳鑑定一項國內先進水平兩項國內領先水平。目錄
第一章 製劑崗位操作規程第一節 特殊崗位操作規程
一 純化水和注射用水製備規程
二 製劑稱量崗位操作規程
三 製劑裝量分裝準確度調節規程
四 普通製劑裝藥瓶清洗規程
五 水處理崗位操作規程
六 制水崗位操作規程
七 領料投料崗位操作規程
八 配料崗位操作規程
九 封裝崗位操作規程
十 滅菌崗位操作規程
十一 燈檢崗位操作規程
十二 貼瓶簽崗位操作規程
十三 包裝崗位操作規程
十四 安裝維修操作規程
十五 崗位生產記錄操作規程
十六 崗位清場交接班操作規程
十七 標籤管理崗位操作規程
十八 甩水崗位操作規