內容簡介
製劑崗位標準操作規程《醫院藥學系列叢書－－製劑崗位標準操作規程》一書，主要介紹了：各種製劑崗位操作規程；生產質檢儀器設備操作規程與檢校規程；環境衛生管理規程；工藝設備驗證規程；標籤與說明書設計規程。
該書圍繞醫院製劑的GPP管理進行全面系統、科學規範、切合實際地闡述，是一本醫院製劑必不可少的實用型工具書。本書適用天各類醫院的藥學人員，各藥廠的生產人員和質檢人員，藥品檢驗、監督管理人員及藥品研究部門；也是大中專藥學院師生和廣大藥學工作者必備的參考書。
作者簡介
楊茂春，男，1950年12月生，湖北省襄樊市人。?湖北省襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師。1976年畢業於同濟醫科大學藥學院。曾任襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師，中國藥學會襄樊分會藥物分析主任委員，中國軟科學學會襄樊分會理事，中國醫藥數學學會衛生管理專業委員，中國醫學家學會付會長。在從事23年藥品監督檢驗工作中，他潛心研究博採眾長，設計的《我國藥檢質量管理模式》、《我國藥品抽驗辦法》和《基層藥品監督管理模式與綜合效益考評》等成果，經市科委和省衛生廳鑑定一項國內先進水平兩項國內領先水平。獲省醫藥衛生科技進步二等獎一項，獲市科技進步三等獎一項，獲市優秀社會科學成果三等獎三項，優秀獎三項。主編有《藥品檢驗管理學》和《假醫假藥紀實與剖析》等著作。在《藥物分析雜誌》和《中國藥事》等國家級雜誌上發表論文30多篇。在省以上全國學術會議上交流論文40多篇。獲省人事廳，省科委和省科協優秀自然科學論文獎三等獎一篇，獲省藥學會優秀論文二等獎一篇，優秀獎二篇，獲市科協優秀論文一、二、三等獎八篇。曾被省衛生廳授予執法先進工作者。他還從事過BC369抗癌生物製劑和茶色素的臨床用藥研究。具有豐富的實驗室設計、管理和科研知識。
目錄
第一章 製劑崗位操作規程
第一節 特殊崗位操作規程
一 純化水和注射用水製備規程
二 製劑稱量崗位操作規程
三 製劑裝量分裝準確度調節規程
四 普通製劑裝藥瓶清洗規程
五 水處理崗位操作規程
六 制水崗位操作規程
七 領料投料崗位操作規程
八 配料崗位操作規程
九 封裝崗位操作規程
十 滅菌崗位操作規程
十一 燈檢崗位操作規程
十二 貼瓶簽崗位操作規程
十三 包裝崗位操作規程
十四 安裝維修操作規程
十五 崗位生產記錄操作規程
十六 崗位清場交接班操作規程
十七 標籤管理崗位操作規程
十八 甩水崗位操作規程
十九 醫療用毒性及精神藥品配製管理操作規程
……
第二節 特殊單元配製操作規程
第二章 製劑質檢設備操作規程
第一節 生產設備操作規程
第二節 質檢儀器操作規程
第三節 特殊儀器自校檢定遠程
第四節 常用藥學儀器設備的維修保養規程
第三章 製劑環境衛生管理規程
第四章 製劑工藝設備驗證規程
第一節 製劑生產驗證規程
第二節 製劑設備驗證規程
第三節 製劑工藝驗證方案
第四節 製劑配製過程驗證規程
第五節 製劑成品驗證規程
第五章 藥品標籤與說明管理規程
