伴隨中國入世和新修訂的《藥品管理法》正式實施，我國醫藥流通體制發生重大變革，我國製藥企業面臨前所未有的機遇和挑戰。如何尋求發展新路，在藥品生產與市場運作中占得先機，實現入世後製藥企業的騰飛？在衛生部、國家藥品監督管理局有關領導的關心下，由中國藥協會、北京大學、清華大學、第一軍醫大學、中國非處方藥物協會數十位專家組成的編委會，共同撰寫了《藥品生產與市場規範操作實務全書》。
內容介紹
本書結合新修訂的《藥品管理法》，在基礎部分重點介紹了藥品管理與立法及實施藥品監督的有關細則，對製藥企業進行新產品研發和藥品行銷提供了相關的法律標準；在生產部分，對藥品生產及研發的相關環節進行了最新、最全面的詮釋，著重解析了GMP的相關要點，應對入世和新《藥品管理法》的條文講解了相關的行為規範；在製藥企業力求突破的行銷經營部分，著分分析了新形勢下，適合中國醫藥企業進行市場規範操作的新理念和新方法，突出高層次、高質量跨越自身的新市場運作機制。全書還囊括了製藥管理、管理素質、製藥技術創新、藥廠重組、製藥環境保護等部分；堪稱入世和新《藥品管理法》實施後，第一部國製藥企業進行藥品生產研發和市場規範操作的實用力作。
