《最新藥品經營許可審批暨GSP市場準入制度實施手冊》改變藥品經營企業多小散亂狀況促進藥品經營企業結構性戰略調整進一步明確開辦藥品批發零售企業的申請、受理、審查、發證程式強制推行藥品經營企業進入市捅前的公示制度接受社會和眾監監督嚴厲打擊企業在申請《藥品經營許可證》時提供虛假證明檔案數據加強藥品經營GSP認證制度建設建立健呈認證管理制度和工作程式。
適用對象
根據《藥品經營許可證管理辦法》，國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作省、區、市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變 更和日常監督管理工作設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、區、市(食品)藥品監督管理部門直接設定的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作
全國各大國藥公司、藥品經營集團公司、各大藥品連鎖經營企業、藥品批發零售企業，製藥廠
詳細目錄
第一篇藥品經營企業組織管理與規範運營制度
第一章藥品經營企業組織管理制度
第二章藥品市場調查與經營決策制度
第三章藥品經營計畫與採購制度
第四章藥品銷售管理制度
第五章藥品推銷制度
第六章新藥市場開發制度
第七章藥品質量管理制度
第八章藥品價格制度
第九章藥品包裝與商標管理制度
第十章藥品儲運管理制度
第十一章藥品經營企業經營分析與評價
第十二章醫藥企業人力資源管理制度
第十三章醫藥企業企業文化與形象
第二篇藥品經營企業經營質量考核管理與認證許可
第一章藥品經營企業質量考核管理概論
第二章人員與機構管理與考核
第三章設施與設備管理與考核
第四章企業全面質量管理與考核
第五章企業崗位制度與職責管理與考核
第六章藥品進貨管理與考核
第七章藥品驗收與檢驗管理與考核
第八章藥品儲存與養護管理與考核
第九章藥品銷售與售後服務管理與考核
第十章藥品經營企業質量考核管理與GSP認證
第三篇藥品批發零售連鎖經營企業推行國家強制性GSP標準認證實施與考核
第一章GSP概論
第二章批發和連鎖企業GSP逐項落實技術
第三章零售和連鎖門店GSP逐項落實技術
第四章考核記錄與憑證
第五章GSP認證檢查評定標準與方法
第六章GSP認證的資料準備和申請工作程式
附錄GSP認證相關檔案
第四篇藥品經營相關技術標準分類查詢
第一章藥品部分
第二章中藥部分
第三章醫療器械部分
第四章中藥飲片生產(炮製)部分
第五章其他部分
附 錄藥品經營標準與許可審批檔案
第五篇藥品經營許可與GSP認證相關法律依據
第一章法律
第二章國務院行政法規與法規性檔案
第三章衛生部、國家食品藥品監督管理局部門規章、規定與司法解釋
相關詞條
《藥品經營許可證》 集團公司 零售 組織管理 市場調查
參考連結
（1） [中華企管培訓網] http://www.qgpx.com/a/b13/200667-4443.asp
