LIMS系統

LIMS系統

實驗室信息管理系統(LIMS),Laboratory Information Management System。LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬體和套用軟體組成,能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。

概念

LIMS基於計算機區域網路,專門針對一個實驗室的整體環境而設計,是一個包括了信號採集設備、數據通訊軟體、資料庫管理軟體在內的高效集成系統。以實驗室為中心,將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、檔案記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等因素有機結合。

它以實驗室為中心,將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、檔案記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數據的因素有機結合起來,採用先進的計算機網路技術、資料庫技術和標準化的實驗室管理思想,組成一個全面、規範的管理體系,為實現分析數據網上調度、分析數據自動採集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術支持,是連線實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平台,同時引入先進的數理統計技術,如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等,協助職能部門發現和控制影響產品質量的關鍵因素。

國際標準

由於計算機在實驗室普遍套用,增訂了優良的自動化實驗室規範(GALP) ,它對實驗室的方法、職責、管理和使用計算機處理實驗室數據等,都制訂了技術細則。美國環保局(EPA)制訂了有關健康和環境產品的管理規範。

美國材料測試協會ASTM, 官方分析化學協會(AOAC), 美國實驗室聯合委員會(ACIL), 制訂了許多相關的標準和協定。歐共體(EEC)頒布了實驗室認證指南, 促使歐共體成員國成為 (EEC) 認證的實驗室,這些實驗室出示的證書,為歐共體各國認可,打開了商品流通的渠道。國際標準化機構ISO, 制訂的ISO-9000系列規範成為國際公認的標準,國內一些企業已通過ISO認證,或正在努力實施。

國內標準

當前全球性的商品市場競爭日益加劇,美國極為重視分析測試技術,它每天要進行2.5億次測試工作,占國民產值的3.5%。同時它嚴格實施標準化規範化的質量管理,這使得其科技水平和商品質量均處於領先水平,在全球的市場競爭中保持絕對優勢。歐美國家用質量規範指標制約我國的商品出口。

紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項,但須要有FDA等質量保證認證書,方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業務,必須辦理IS9000標準證書。在全球化商品交易與競爭中,要具有國際標準認證的通行證,而實驗室是為商品進出口提供質量保證書的重要單位,因此,提高我國實驗室整體素質和管理水平,實驗室的管理規範如何與國際標準化規範接軌,是亟待研究的課題。現在我國已加入了WTO,所以我國實驗室必須嚴格實施國際標準規範,這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內實驗室在國家技術監督局的組織下,開展了質量認證工作,深入研究實施國際標準與國際標準規範接軌,是我國經濟持續高速發展的重要技術保證之一,並於2011年推出了新版GMP標準,完全與國際接軌。

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