備註 產品名稱由“甲狀腺素(T4)診斷試劑盒”變更為“甲狀腺素(T4)診斷試劑盒（化學發光法)”；註冊證由“國食藥監械(準)字2005第3401230號”變更為“國食藥監械(準)字2005第3401230號（更)”
註冊號 國食藥監械(準)字2005第3401230號（更)
產品名稱 甲狀腺素(T4)診斷試劑盒（化學發光法)
產品標準 YZB/國0342－2005《EKONCLIA甲狀腺素(T4)診斷試劑盒》
產品性能結構及組成 該產品由試劑1號1瓶、試劑2號1瓶、標準品6瓶、分離試劑1瓶、底物溶液1瓶、質控品1份（凍乾品)、清洗液濃縮液1瓶等組成。
產品適用範圍 該產品利用磁微粒子化學發光酶聯免疫分析方法與化學發光類測定儀配合，用於測定人體血清或血漿中的甲狀腺素(T4)含量。僅用於體外診斷。
規格型號 EKONCLIA-T4100人份
註冊號 國食藥監械(準)字2006第3400347號
產品名稱 甲狀腺素(T4)診斷試劑盒(增強化學發光免疫分析法)
產品標準 YZB/國0156－2005《甲狀腺素(T4)診斷試劑盒(增強化學發光免疫分析法)》
產品性能結構及組成 試劑盒組成：T4校準品一套：6瓶分別為A：0、B：15nmol/L、C：30nmol/L、D：60nmol/L、E：120nmol/L、F：240nmol/L；抗-T4包被板：48人份/盒，
96人份/盒；HRP-T4：1瓶(紅色溶液)；發光底物A液：1瓶(含魯米諾)；發光底物B液：1瓶(含H2O2)；濃縮洗液：10ml/瓶。
產品適用範圍 該產品用於測定人血清或血漿中的T4含量
規格型號 48人份／盒，96人份／盒。
