註冊號 國食藥監械(進)字2006第3660809號
生產廠商名稱(中文) 丹麥PBNMedicalsDenmarkA/S
產品性能結構及組成 引流導管及導入系統由引流導管、穿刺針、擴張器、導絲、同軸擴張器、塑膠及金屬支撐管、皮膚固定器、縫線組成。引流導管材料為聚氨酯,塗覆有聚氧乙烯塗層。醫學全線上根據臨床用途不同組成供應。產品一次性使用。
產品適用範圍 用於經皮穿刺引流。最長留置時間為12周。
註冊代理 北京聖安科商貿有限公司
售後服務機構 上海美創醫療器械有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) PBNMedicalsDenmarkA/S
生產廠地址(中文) KnudBroAlle3,3660Stenlose
生產場所 KnudBroAlle3,3660Stenlose
生產國(中文) 丹麥
產品名稱(中文) Skater引流導管及穿刺導入系統
產品名稱(英文) SkaterDrainageCatheter&IntroducerSet
規格型號 見附屬檔案
產品標準 進口產品註冊標準YZB/DAM2147-2005《引流導管及穿刺導入系統》
附屬檔案