QIS質量管理軟體定義：
QIS質量管理軟體是一套製造企業用於質量管理與規範而實施的軟體系統，質量管理軟體能有助於企業質量操作符合某種認證要求的操作規範，有助於企業所提供的產品（服務）能符合質量要求，質量管理軟包括從產品設計、製造、檢驗、品質分析與產品售後為一體大型系統，為企業滿足某種強制規範提供了可操作的平台，為企業的產品設計人員、製造人員、檢驗人員共同搭建的一個系統，能滿足企業對產品設計、產品製造、產品檢驗、產品實驗、產品追溯等一系列操作提供數據分析的要求。
二、功能模組
由於各個軟體廠商對各自功能模組的劃分沒有統一的標準與要求，所以質量管理軟體的功能只要能包括“產品信息、產品庫存、產品工序工藝、產品製造、原材料採購、產品銷售、生產設備管理、實驗室管理、檢驗 人員管理、檢驗方案、品質檢驗、產品試驗、檢驗分析、檢驗整改、產品追溯與產品召回、產品售後”其中一部分的內容即可，但不能少了檢驗部分和產品、製造、檢驗三者關聯的部分，並要能滿足企業所接受的強制認證要求的部分。 按照一般的功能模組劃分可以劃分為產品信息管理、存貨管理、銷售管理、採購管理、生產管理、設備管理、實驗室管理、品質管理、售後管理等模組，質量管理絕非僅僅檢驗，或者常說的批檢、巡檢、首檢、自檢等，質量管理是對只要影響產品質量的各個環節都要管理，比如車間的環境要檢驗溫度、濕度、潔淨度、壓強等，生產設備、檢驗設備、實驗設備的保修與效驗，產品的存儲於運輸保養，材料的品質保證，實驗室的結論，檢驗項目於抽樣設定只不夠使質量部門主要的工作罷了。目前市場上具備提供專業的質量管理軟體系統的公司有2、3家，他們分別是廈門安必興、恆易達、北京安世亞太，以下以安必興質量管理信息系統為例介紹下具體軟體功能：
⑴ 管理決策層包含：
• 企業管理看板• 管理KPI月度考評
• 過程能力考評
• 質量監控
• 計畫監控
⑵ 過程管理層包含：
過程管理是基於PDCA改進模型展開的功能設計，P:
• 計畫管理
• 目標管理
D:
• 產品先期質量策劃（APQP）
• 進貨檢驗管理
• 供應商管理
• 製程質量管理
• 售後質量管理
• 統計過程控制（SPC）
C:
• 產品試驗管理
• 產品評價管理
• 顧客滿意度管理
• 質量成本管理
• 內部審核管理
• 管理評審
A:
• 質量改進
⑶ 資源管理層包含：
• 培訓管理• 人員資質管理
• 計量器具管理
• 設備/設施管理
• 追溯管理
• 異常履歷
• 體系檔案管理
⑷ 平台支撐層包含：
• 管理技術支撐：• 統計過程控制（SPC）
• 測量系統分析（MSA）
• 產品先期質量策劃（APQP）
• 生產件核准（PPAP）
• 產品時效模式分析（FMEA）
• QC七大手法：直方圖、柏拉圖、管制圖、折線圖、排列圖、散步圖等
• 質量管理模型庫：供應商評價模型、抽樣標準、判異準則、質量成本構成表、顧客滿意度調查模型等
• 質量算法包：CPK值等30多個統計量算法
• 基礎維護及自定義：計畫模板自定義、採集內容自定義、供應商評價模型自定義等
• IT技術支撐：
• 單點登錄
• 許可權管理
• 工作流管理
• 任務管理
• 表單管理
• 報表管理
• 委託管理
• 數據字典管理
⑸ 系統集成層：
OA集成：待辦、郵件、組織機構及用戶等ERP集成：產品BOM、物料BOM、工序等
供應商管理平台集成：供應商名稱等
三、軟體要求
檢驗種類的要求
質量管理軟體應該包含對原材料的進料檢驗，產品製造前對設備、車間、工具、量具、試驗場地、生產場地環節的檢驗與效驗，在產品生產過程中對產品需要檢驗的工序進行定檢、巡檢、首檢、自檢，並完全按照系統設定好的檢驗項目檢驗以及抽樣方案來自動得出檢驗結論，生產完工時的入庫檢驗，發貨檢驗，包裝檢驗，軍工企業要設定軍代表下廠檢驗，換貨、退貨檢驗，代驗，自檢檢驗，二賽檢驗，複賽檢驗，委託檢驗等類型的檢驗。檢驗結果要不完全受人為干預
質量管理要秉著實事求是，不能完全由人為干預檢驗結果，如是人為干預結果那就失去了質量監督的意義，比如有實驗記錄的應該是由實驗記錄自動判定結果。製造的合格率、檢驗的合格率甚至是檢驗的品均質、標準偏離值、絕收閥值、失效數都應該是判斷檢驗結論的有力依據。 檢驗特殊事件的處理應該符合規定並有記錄，比如一位特殊情況的需要而對某批次不合格產品放行，那應該有放行記錄，並記錄放行的原因，誰放行，經過了哪幾級的簽署，如是軍工企業至少要簽署到軍代表。各種檢驗記錄既周詳又要方便查閱
檢驗項目的設定於修改，抽樣方案的設定於修改，質量整改記錄的訂立與修改等所有數據必須詳盡而方便查閱，各種簽署流程的檔案的關聯即要快速又要求準確。
