內容概述
生產場所 北京順義區北京林河產業開發區林河大街22號
變更日期 2010.03.10
備註 生產者名稱由“普魯斯外科植進物(北京)有限公司”變更為“施樂輝外科植進物(北京)有限公司”;生產者地址由“北京順義區北京林河產業開發區林河大街22號”變更為“北京市北京經濟技術開發區西環南路18號C座712室”;註冊證由"國食藥監械(準)字2006第3460291號"變更為"國食藥監械(準)字2006第3460291號(更)",原證自發證之日起作廢。
註冊號 國食藥監械(準)字2006第3460291號(更)
生產單位 施樂輝外科植進物(北京)有限公司
地址 北京市北京經濟技術開發區西環南路18號C座712室
產品名稱 PLUS-TS非骨水泥柄
產品標準 YZB/國0596-2005《PLUS-TS非骨水泥柄》
產品性能結構及組成 該柄基體材料為Ti6Al4V鈦合金,表面為純鈦噴塗。
有效期 2010.03.14
批准日期 2006.03.14
產品適用範圍 與髖關節組件配合使用,通常適用於骨質條件較好的患者全髖和半髖關節置換。
規格型號 1#、2#、3#、4#、5#、6#,7#,8#