基本信息
商用名 | Namzaric | 英文名 | memantineER/donepezil |
中文名 | 美金剛-多奈哌齊 | 批准時間 | 2014年 |
概述
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准固定劑量複方製劑的鹽酸美金剛延長釋放製劑(XR)和鹽酸多奈哌齊(Namzaric,阿特維斯製藥/AdamasPharm)治療中度到重度老年痴呆症,患者接受穩定的兩種藥物劑量。
Namzaric是一種每日一次的口服膠囊,由固定劑量美金剛和多奈哌齊(memantineER/donepezil)組成,適用於目前正在服用美金剛(10mg每日2次;或28mg緩釋片每日1次)和多奈哌齊(10mg)的患者。此外,該膠囊可以被打開,將內容物撒在食物上,以方便可能有吞咽困難的患者。
美金剛(memantine)和多奈哌齊(donepezil)聯合用藥,是用於中度至重度阿爾茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治療方案。Namzaric(緩釋美金剛ER/多奈哌齊),有助於幫助減輕患者日常用藥的負擔,並改善患者的依從性和合規性(compliance,即遵醫行為)。
Namzaric包括2種劑量,28mg/10mg和14mg/10mg,後者可用於有嚴重腎功能損害的患者。目前,美金剛緩釋(memantineER)膠囊已以品牌名NAMENDAXR上市銷售,適用於中度至重度阿爾茨海默型老年痴呆的治療。多奈哌齊品牌名為ARICEPT,適用於輕度至重度阿爾茨海默型老年痴呆的治療。
美金剛XR(NamendaXR,阿特維斯製藥)是一個由N-甲基-D-天門冬氨酸抑制劑,和多奈哌齊(安理申,輝瑞)一種乙醯膽鹼酯酶抑制劑(AChEI)。“在一個膠囊里Namzaric組合兩個互補療效的藥劑,通常共同規定大約70%使用鹽酸美金剛的患者也使用AchEI的治療”,阿特維斯全球品牌研發部門高級副總裁大衛•尼科爾森,在一次新聞發布會上指出。鹽酸美金剛XR和多奈哌齊都證實了其療效和安全性,用於治療中度至重度的阿爾茨海默氏症患者。此外,數據顯示,鹽酸美金剛XR和AchEI的聯合療法對認知上顯示了較大的改善,以及全功能的改善相對於單獨使用AChEI”,尼克爾森表示。
Namzaric(先前MDX-8704)目前是每日一粒服用的膠囊劑,含有美金剛胺(10毫克每日兩次或28毫克XR每日一次)再加上多奈哌齊10毫克。膠囊可以打開,撒在食物上用於有吞咽困難的病人服用。
2014年12月24日,全球仿製藥巨頭阿特維斯(Actavis)與合作夥伴Adamas製藥公司的複方新藥Namzaric已獲FDA批准用於正接受鹽酸美金剛和鹽酸多奈哌齊治療且病情穩定的中度至重度阿爾茨海默氏型老年性痴呆(Alzheimer'stypedementia)的治療。
Namzaric是一種每日一次的口服膠囊,由固定劑量美金剛和多奈哌齊(memantineER/donepezil)組成,適用於目前正在服用美金剛(10mg每日2次;或28mg緩釋片每日1次)和多奈哌齊(10mg)的患者。此外,該膠囊可以被打開,將內容物撒在食物上,以方便可能有吞咽困難的患者。
美金剛(memantine)和多奈哌齊(donepezil)聯合用藥,是用於中度至重度阿爾茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治療方案。Namzaric(緩釋美金剛ER/多奈哌齊),有助於幫助減輕患者日常用藥的負擔,並改善患者的依從性和合規性(compliance,即遵醫行為)。
劑量
Namzaric可以採用兩方面的特點:28/10毫克(美金剛/多奈哌齊)和14/10毫克(美金剛/多奈哌齊)用於有嚴重腎功能損害的患者。如何購買
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