Kyprolis

注射用Kyprolis(卡非佐米)是一種抗腫瘤藥物只供利用靜脈使用，是一種蛋白酶體抑制劑適用為治療多發性骨髓瘤患者。

美國食品和藥物管理局批准Kyprolis（卡非佐米）用於此前至少經過兩個優先療法包括萬珂（硼替佐米）和免疫調節劑治療的多發性骨髓瘤患者的治療。
多發性骨髓瘤是發生在血漿細胞中的血癌，它通常生長在骨髓、大多數的骨骼海綿軟組織內。血細胞由骨髓生產。根據美國癌症協會預測，2012年將有21700人被診斷出患有多發性骨髓瘤，10710將死於這種疾病。
通過對266例事先接受了硼替佐米和沙利度胺治療的多發性骨髓瘤復發患者進行的臨床研究，對Kyprolis的安全性和有效性進行了評估。
此項研究的目的是測定治療後腫瘤完全或部分消失患者比例（總回響率）。總回響率23%。回響時間中位數為7.8個月。
在超過30%的參加研究者中觀察到的最常見副作用有疲勞、低血細胞計數和血小板水平、氣短、腹瀉、發燒。觀察到的與Kyprolis有關的嚴重副作用包括心臟衰竭和呼吸急促。如果發生這些嚴重副作用，應密切監測患者並予治療。
Kyprolis是通過FDA加速審批程式獲批的，加速審批程式允許FDA依據臨床試驗數據顯示出的能夠合理預測臨床效益的替代終點審批治療嚴重疾病的藥物。加速審批程式旨在為患者更早地提供充滿希望的新藥物。在該藥物批准上市後，公司還須提交確認藥物臨床效益的更多的臨床資料。
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