泊馬度胺

泊馬度胺

2013年1月8日美國FDA批准Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）治療其它抗癌藥治療後病情依然進展的多發性骨髓瘤患者。 Pomalyst是免疫調節劑一類的，繼來那度胺和沙利度胺（thalidomide）之後第三個藥物。 結果顯示：接受Pomalyst單一治療的患者7.4％達到ORR。

基本信息

2013年1月8日美國FDA批准Pomalyst（pomalidomide，泊馬度胺）治療其它抗癌藥治療後病情依然進展的多發性骨髓瘤患者。
多發性骨髓瘤是一種血癌，主要影響老齡人群，自骨髓的漿細胞誘發。據美國國家癌症研究院估計，每年約有2.17萬名美國人被診斷出患有多發性骨髓瘤，1.071萬名死於這種疾病。
Pomalyst是一種藥丸，它調節人體的免疫系統，摧毀癌細胞並抑制其生長。它適宜用於先前至少已經接受過兩種治療藥物，包括來那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），對治療沒有應答（未能奏效）和在最後一次治療後60天內進展（復發和難治性）的患者。
Pomalyst是免疫調節劑一類的，繼來那度胺和沙利度胺（thalidomide）之後第三個藥物。多發性骨髓瘤治療需要“度身定製”，以滿足各別患者的需要，Pomalyst的獲準為其它藥物治療無效的患者提供了新的選擇。
2012年7月，FDA曾經批准Kyprolis（carfilzomib）治療多發性骨髓瘤。與Kyprolis相類似，Pomalyst也是通過FDA的加速審批程式獲得批准，並且獲得罕用藥待遇。
Pomalyst的安全性和有效性在一項有221名復發或難治性多發性骨髓瘤患者參與的臨床試驗中進行了評估。該試驗的目的是觀察經治療後癌症完全或部分消失的患者數（客觀應答率，或ORR）。患者被隨機分配接受單獨Pomalyst或Pomalyst加低劑量皮質類固醇地塞米松（dexamethasone）。
結果顯示：接受Pomalyst單一治療的患者7.4％達到ORR。這些患者中應答時間中位數尚未得出結論（統計時依然有應答）。Pomalyst加低劑量地塞米松治療的患者中有29.2％顯示ORR，應答持續時間中位數7.4個月。
Pomalyst的標籤帶有一個加框警示語，提醒患者和醫護人員該藥不可給孕婦使用，因為它可能會導致危及生命的嚴重出生缺陷，該藥可能導致血液凝塊。
由於Pomalyst對胎兒有風險，Pomalyst通過風險評估和消減計畫（REMS）配發：按照REMS要求，醫師與患者簽署。尤其是沒有懷孕而可能受孕的女性患者，需作妊娠測試和避孕，男性患者必須根據要求採取避孕措施。藥房需按照REMS認證，該藥只能處方給符合要求的患者。
常見的副作用有抵禦感染的白血細胞（中性粒細胞）減少、疲勞和虛弱、紅細胞計數降低（貧血）、便秘、腹瀉、血小板減少下降（血小板減少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和發燒。
Pomalyst(泊馬度胺）目前沒有在國內上市，美國本土由好醫友藥房（CaliforoniaHealthcom集團）銷售。

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