肌酸激酶同工酶試劑盒

產品名稱（中文）肌酸激酶同工酶試劑盒
產品名稱（英文）CK-MB
註冊號國食藥監械(進)字2005第3400485號
生產廠商名稱（中文）貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成主要性能結構及組成：R1a：包被了羊抗生物素抗體和生物素抗人CK－BB鼠單克
隆抗體的順磁性微粒，大鼠抗人CK－BB的單克隆抗體的磁
性顆粒懸浮於緩衝液中，含小牛血清白蛋白（BSA），<
0.1%的疊氮鈉和0.2%ProClin**950。R1b：純化的大鼠
IgG，純化的羊IgG在緩衝液中，含小牛血清白蛋白（
BSA），<0.1%的疊氮鈉，0.1%ProClin**300。
R1c：大鼠抗人CK－MB單抗－鹼性磷酸酶酶結合物在緩衝
鹽中，含小牛血清白蛋白（BSA），<0.1%的疊氮鈉，
0.1%ProClin**300
產品適用範圍適用於Access免疫分析系統，對人血清、血漿中CK-MB進行定量分析。
註冊代理美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售後服務機構貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司福州分公司、貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司廣州分公司
批准日期2005.03.18
有效期截止日2009.03.17
生產廠商名稱（英文）Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文）4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產場所1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產國（中文）美國
規格型號386371 2×50測試
產品標準YZB/USA 2854-2003《肌酸激酶同工酶試劑盒 》