註冊號 國食藥監械(進)字2005第3771320號(更)
生產廠商名稱（中文) AbbottVascular
產品性能結構及組成 由導管和球囊組成。球囊材料為聚醯胺。 一次性使用。
產品適用範圍 用於擴張冠狀動脈和搭橋人造血管狹窄部分的擴張，以改善心臟血液灌注。
註冊代理 美國佳騰國際公司北京辦事處
售後服務機構 概騰國際貿易（上海)有限公司
批准日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.20
生產者名稱由“GuidantCorporation”變更為“AbbottVascular”；售後服務機構由“美國佳騰國際公司北京代表處”變更為“概騰國際貿易（上海)有限公司”；註冊證“國食藥監械(進)字2005第3771320號”變更為“國食藥監械(進)字2005第3771320號(更)”；原證自發證之日起作廢。
變更日期 2007.06.30
生產廠地址（中文) 3200LakesideDriveSantaClara,CA95054
生產場所 26531YnezRoad,Temecula,CA92591
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) CrossSail冠狀動脈球囊擴張導管
產品名稱（英文) CrossSailTMCoronaryDilatationCatheter
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA3418-77-2004《冠狀動脈球囊擴張導管》
