註冊號 國藥管械(進)字2003第3770713號(更)
產品性能結構及組成 該產品是雙腔球囊導管，管體的材料主要是聚四氟乙烯，其表面有親水塗層，尖端部分及球囊的材料均為嵌段聚醯胺。
產品適用範圍 本產品為主要以治療缺血性疾病為目的的PTCA中使用的球囊導管，將本產品經皮經血管等插入冠狀動脈狹窄部位，通過擴張前端部位的球囊擴張狹窄病變部位，確保血流。
註冊代理 日本株式會社戈德曼上海代表處
售後服務機構 戈德曼醫療器械國際貿易（上海)有限公司
備註 承產單位：AvantecVascularCorporation*承產單位地址：1440KollCircleSuite103,SanJose,CA95112USA.*增加規格型號，產品名稱由“Prestige冠狀動脈球囊擴張導管”變更為“PrestigeMagna冠狀動脈球囊擴張導管”。售後服務機構由“日本株式會社戈德曼上海代表處”變更為“戈德曼醫療器械國際貿易（上海)有限公司”。註冊證由“國藥管械（進)2003第3770713號”變更為“國藥管械（進)2003第3770713號（更)”。原證自發證之日起作廢。
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) PrestigeMagna冠狀動脈球囊擴張導管
產品名稱（英文) PrestigeMagnaCoronaryDilatationCatheter
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP-0274《PrestigeMagna冠狀動脈球囊擴張導管》
