cro[委託研究機構]

CRO全名為:Contract Research Organization(委託研究機構),也有人稱之為臨床研究機構(臨床研究機構),簡單地說,就是接受藥廠或生技公司委託進行研究服務的機構,提供新藥開發時所需的非臨床與臨床試驗,數據分析,法規諮詢等專業服務。

CRO這種專業分工的體系在國外已行之有年,提供製藥,生技及醫療器材產業和研究單位機構,從藥物研發到上市的一切服務,可免除各單位因某些階段性的研發工作而投入過多人力及設備,同時可以追蹤並分析大量的臨床及臨床前試驗數據,節省臨床實驗的時程。因此,為了節省經費,人力,縮短藥品的審理時間,臨床試驗委外已成為全球化的趨勢,目前全球共有一千多家的CRO,2001年總產值達98億美元。

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