C型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒

C型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒

產品描述

本試劑由基因重組表達的C型肝炎病毒核心區抗原（HCV-cAg）免疫製備的抗C型肝炎病毒核心單克隆抗體包被微孔板、辣根過氧化物酶標記抗體及陽性、陰性對照等組成，套用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測人血清或血漿樣 品中C型肝炎病毒核心抗原。 C型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒

C型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒

產品註冊證號

國食藥監械（準）字2011第3401278號 中華人民共和國醫療器械註冊證

中華人民共和國醫療器械證書

產品用途

1. HCV篩查首選指標 2. HCV感染確診指標 3. HCV治療評價指標 4. HCV早期感染診斷指標 5. HCV抗體檢測最佳補充指標

產品性能

1.特異性
可檢出HCV核心抗原，與HBV、HIV、TP、TORCH等無交叉反應
2.靈敏度
5pg/ml
3.準確度
檢測標準品、陰陽性參考品符合率100%；定值與理論值的比對數據相關性≥0.99