註冊號 國食藥監械(進)字2010第2660827號
產品性能結構及組成 該產品是由鼻竇球囊導管(球囊材質為聚對苯二甲酸乙二醇酯)、鼻竇引導導管、鼻竇導絲、鼻竇照明導絲、鼻竇沖洗導管組成。醫學全線上www.med126.com環氧乙烷滅菌,一次性使用。
產品適用範圍 該產品用於擴張閉塞的上頜竇口、額竇口和蝶竇口。
註冊代理 北京捷通康諾醫藥科技有限公司
售後服務機構 廣東惠航醫療器械有限公司
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 鼻竇球囊導管系統
產品名稱(英文) BalloonSinuplastySystem
規格型號 見附屬檔案
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1692-2009《鼻竇球囊導管系統》
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