鼻寧噴霧劑

鼻寧噴霧劑
拼音名: Bining Penwuji
英文名:書頁號:GYB-173 
標準編號:WS-10548(ZD-0548)-2002
【處方】鵝不食草60g 一枝黃花250g 山梨酸2g 氯化鈉9g 聚山梨酯80 10g 製成 1000ml
【性狀】本品為棕色澄清液體;氣芳香,味辛、辣。
【鑑別】取本品20ml,濃縮至約10ml,加乙醚振搖提取2次,每次15ml,合併乙醚液,揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鵝不食草對照藥材3g,加水70ml,加熱提取10分鐘,用脫脂棉濾過,濾液用鹽酸調節pH值至3,加乙醚振搖提取2次,每次25ml,合併乙醚液,揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液-1%鐵氰化鉀水溶液(1:1)的混合溶液(臨用新配),日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】pH值應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 噴射試驗每撳平均噴射量應為100mg~150mg(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-1%冰醋酸溶液(37:63)為流動相;檢測波長為359nm。理論板數按蘆丁峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備取120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含85μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含一枝黃花以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於0.12mg。
【功能主治】苗醫:通喔劫沓標,旭嘎凱標奈,陡,柱講槓熱,蒙賒凱幾。 中醫:疏風解表,清熱通竅。用於急性鼻炎(傷風鼻塞),慢性單純性鼻炎,過敏性鼻炎。
【用法用量】噴鼻,一次噴2下,一日2~3次。
【注意事項】孕婦慎用。
【規格】每瓶裝(1)10ml(2)15ml
【貯藏】密封,置陰涼處。

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