藥品介紹
【藥品名稱】
通 用 名:注射用胸腺五肽
英 文 名:Thymopentin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai
主要組成成份:胸腺五肽
化學名稱:N-[N-[N-[N?L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-?天門冬氨醯]-L-纈氨醯] L-酪氨酸
【性狀】
白色凍乾疏鬆塊狀物或粉末。
藥理毒理
【適應症】
(1)用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【用法用量】
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶於250ml0.9% 氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫囑。
【不良反應】
(1)耐受性良好, 個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性B型肝炎患者使用時可能 ALT水平短暫上升, 如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
【禁忌】
對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項
【注意事項】
(1)本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)慢性B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
【兒童用藥】
18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
(1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。
【藥物過量】
目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/ kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
【規 格】1mg
【包 裝】西林瓶
【有 效 期】2年
【貯 藏】密閉,在涼暗處保存
【批准文號】國藥準字H20054344