說明
通用名：麥角新鹼注射液曾用名：
商品名：
英文名：Ergometrine Maleate Injection
漢語拼音：Mɑlɑisuɑn Mɑijiɑo Xinjiɑn Zhusheye
本品主要成份為：馬來酸麥角新鹼。其化學名稱為：6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羥基乙基]-9,10-二脫氫麥角靈-8-b-甲醯胺順丁烯二酸鹽。
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體，微顯藍色螢光。
【藥理毒理】
本品為子宮收縮藥。
可直接作用於子宮平滑肌，作用強而持久。大劑量可使子宮肌強直收縮，能使胎盤種植處子宮肌內血管受到壓迫而止血，在妊娠後期子宮對縮宮藥的敏感性增加。
【藥代動力學】
口服或肌注後吸收而完全。口服約6～15分鐘，肌注2～3分鐘，宮縮開始生效，作用持續3小時，靜注立即見效，作用約定45分鐘，節律性的收縮可持續達3小時。本品在肝內代謝，經腎臟隨尿排出。
【適應症】
1．主要用在產後或流產後預防和治療由於子宮收縮無力或縮復不良所至子宮出血。
2．用於產後子宮復原不全，加速子宮復原。
【用法用量】
肌肉或靜脈注射一次0.2mg，必要時可2～4小時重複注射1次，最多5次。靜脈注射時需稀釋後緩慢注入，至少1分鐘。
【不良反應】
1．由於產後或流產後子宮出血的用藥時間較短，藥物的某些不良反應較其他麥角生物鹼少見。但靜脈給藥時，可出現頭痛、頭暈、耳嗚、腹痛、噁心、嘔吐、胸痛、心悸、呼吸困難、心率過緩；也有可能突然發生嚴重高血壓，在用氯丙嗪後可以有所改善甚消失。
2．如使用不當，可能發生麥角中毒，表現為持久腹瀉、手足和下肢皮膚蒼白的發冷、心跳弱、持續嘔吐、驚厥。
【禁忌】
胎兒娩出前使用本品可能發生子宮強直性收縮，以致胎兒缺氧或顱內出血；胎盤未剝離娩出前使用可使胎盤嵌留宮腔內。
【注意事項】
1．下列情況應慎用：
①冠心病，血管痙攣時可造成心肌梗死；
②肝功能損害；
③嚴重的高血壓，包括妊娠高血壓綜合徵；
④低血鈣；可能加重閉塞性周圍血管病；
⑤腎功能損害；
⑥膿毒症。
2．交叉過敏反應，患者不能耐受其他麥角製劑，同樣也不能耐受本品。
【孕婦及哺乳期婦女】
本品能經乳汁排出，又有可能抑制泌乳，在嬰兒可出現麥角樣毒性反應，雖臨床上尚未發現多大危害，但哺乳期婦女套用時應權衡利弊。
【藥物相互作用】
①避免與其他麥角鹼同用；
②不得與血管收縮藥（包括局麻藥液中含有的）同用；
③與升壓藥同用，有出現嚴重高血壓甚至腦血管破裂的危險；
④禁止吸菸過多，可致血管收縮或攣縮。
【藥物過量】
用量不得大和時間過長，超量時可發生麥角樣中毒及麥角性壞疽。
【規格】
（1）1ml：0.2mg （2）1ml：0.5mg
【貯藏】
遮光、密閉，在冷處保存。
來源(分子式)與標準 本品為馬來酸麥角新鹼的滅菌水溶液。含馬來酸麥角新鹼(C19H23N3O2.C4H4O4) 應 為標示量的90.0～110.0 ％。
檢查 pH值
應為3.0 ～5.0 （附錄Ⅵ H）。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
鑑別 取本品適量（約相當於馬來酸麥角新鹼0.5mg ），加對二甲氨基苯甲醛 試液2ml ，5 分鐘後，顯深藍色。
含量測定 對照品溶液的製備
精密稱取馬來酸麥角新鹼對照品15mg，置 250 ml量瓶中，加1 ％酒石酸溶液適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品適量（約相當於馬來酸麥角新鹼1.5mg ），置25 ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ，分別置具塞刻度試管中，精密 加1 ％酒石酸溶液1ml 與對二甲氨基苯甲醛試液4ml ，搖勻，靜置5 分鐘後，照分光光 度法（附錄Ⅳ B），在550nm 的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
類別 同馬來酸麥角新鹼。
