藥物信息
【方劑名稱】鹿茸精注射液【方劑拼音】Lurongjing Zhusheye
【方劑製法】取鹿茸(去皮、毛)100g,切片或粉碎成粗粉,加50%的乙醇5倍量,回流提取四次,每次4小時,合併提取液,回收乙醇,減壓濃縮成流浸膏,加入80%的乙醇5倍量,充分攪拌,靜置12小時以上,濾過,沉澱用80%乙醇洗滌,洗液與濾液合併,回收乙醇,減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材後,再加乙醇7倍量,充分攪拌,靜置12小時,濾過,沉澱用乙醇洗滌,洗液與濾液合併,回收乙醇並減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材,按上法再進行醇沉至無沉澱為止,回收乙醇,加水稀釋成60%的鹿茸液,加入甲酚3g,加熱至沸,保持40分鐘,放冷,冷凍。取出,解凍後濾過,反覆加熱、冷凍,至無沉澱為止,用10%氫氧化鈉溶液調pH值至6.4~6.8,濾至澄明,用注射用水稀釋成含10%的鹿茸液,加1%活性炭,充分攪拌,靜置12小時,反覆濾過,至澄明,分裝,滅菌,即得。
【用法用量】肌肉或皮下注射,一次1~2ml,一日1次。
【鑑別】
(1)取本品1ml,加茚三酮試液3滴,水浴加熱,顯藍紫色。
(2)取本品4ml,置水浴上蒸乾,殘渣加水0.2ml使溶解,再加無水乙醇0.8ml,搖勻,作為供試品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20μl,點於矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開,展距16cm,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在110℃烘烤約5分鐘。供試品色譜中,在Rf值0.2~0.6區間有4條明顯的紫紅色條斑。
(3)精密量取本品2ml,置水浴上蒸乾,殘渣加水溶解,轉移至25ml量瓶中,並用水稀釋至刻度,搖勻,置1cm石英池中,以水為空白,於190~400nm範圍作波長掃描測定,在253±2nm和253±3nm波長處分別有一最大吸收和最小吸收。
【檢查】
pH值應為5.6~6.8(附錄ⅦG)。
蛋白質取本品1ml,加新配製的30%磺基水楊酸溶液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現混濁。重金屬取本品10ml,蒸乾,依法檢查(附錄ⅨE第二法),不得超過2ppm。
吸收度精密吸取本品2ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸乾,殘渣用水溶解,並定量轉移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法測定(附錄ⅤA),在253±2nm波長處的吸收度應不低於0.5。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。
【方劑出處】部頒標準編號WS3-B-2234-96
【性狀】本品為無色或略帶淡黃色的澄明液體。
【規格】每支裝2ml
【貯藏】密封,避光,置陰涼處。
【方解】本方由一味鹿茸組成。鹿茸為鹿科動物梅花鹿的尚未骨化的幼角,味甘、鹹,性溫,功能壯腎陽,補氣血,益精髓,強筋骨,常用於治療虛勞羸瘦,精神倦乏,眩暈,耳聾,目暗,腰膝酸痛,陽痿,滑精,子宮虛冷,崩漏,帶下等屬腎陽不足,精血虧虛之病症。《本草經疏》評其“稟純陽之質,含生髮之氣。婦人沖任脈虛……,男子肝腎不足……,此藥走命門、心包絡及肝、腎之陰分,補下元真陽,故能主如上諸證,及益氣強志也。癰腫疽瘍,皆營氣不從所致,甘溫能通血脈,和腠理,故亦主之”。《本草綱目》謂之“生精補髓,養血益陽,強健筋骨。治一切虛損,耳聾,目暗,眩暈,虛痢”。現代藥理研究提示,鹿茸具有明顯的強心作用和強壯作用,可使心臟收縮加強加速,對伴有低血壓的慢性循環障礙,可使脈搏充盈,血壓上升,心音變得有力;能提高機體的工作能力,改善睡眠和食慾,降低肌肉疲勞;可促進紅細胞新生及創傷修復。故將其用於神經衰弱,食欲不振,營養不良,性功能減退及健忘症等的治療。