鹽酸羅通定

鹽酸羅通定，解痙止疼藥，為白色或微黃色的結晶，無臭，味苦，遇光受熱易變黃。用於頭痛、月經痛以及助眠等。

基本信息

• 中文名：鹽酸羅通定

【英文/拉丁名稱】
Rotundine Hydrochloride
【概述】
Yansuan Luotongding英文名：Rotundine Hydrochloride－633C21H25NO4·HCl 391.89本品為2,3,9,10-四甲氧基5,8,13,13a-四氫-6H-二苯並【a，g】喹嗪鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C21H25NO4·HCl不得少於98.5％。
【性狀】
本品為白色或微黃色的結晶，無臭，味苦，遇光受熱易變黃。本品在氯仿、甲醇或沸水中溶解，在水中略溶，在無水乙醇中微溶，在乙醚或丙酮中幾乎不溶。比鏇度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,在25℃時依法測定（附錄Ⅵ E），比鏇度為-232°以上。吸收係數 取本品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解，並定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm的波長處測定吸收度，吸收係數（E1％ 1cm）為135～146。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【製劑/規格】
鹽酸羅通定片
【鑑別】
(1)取本品10mg，加水2ml溶解後，加重鉻酸鉀試液1滴，即生成黃色沉澱。 (2) 取本品10mg，加水2ml溶解後，加稀鐵氰化鉀試液；即生成黃色沉澱，漸變為綠色，稍加熱，漸變為藍色。(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集834圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品,加水製成每1ml中含2mg的溶液,依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0～4.7。其他生物鹼 取本品，加無水乙醇－濃氨溶液(9:1)製成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無水乙醇－濃氨溶液(9∶1)稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－無水乙醇 (98∶2)為展開劑，展開後，晾乾，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過0.1％（附錄Ⅷ N）。
【含量測定】
取本品0.35g,精密稱定,加冰醋酸25ml,醋酐2ml與醋酸汞試液5ml，振搖溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相當於39.19mg的C21H25NO4·HCl。 【類別】 鎮痛藥。