拼音名:JiruxinPian英文名:書頁號:X28-4
標準編號:WS3-153(Z-018)-2000(Z)本品為廣棗果肉干經加工製成的片。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣後顯褐色;氣微,味酸。
【鑑別】(1)取本品置顯微鏡下觀察:呈粉末及不規則棕褐色團塊狀物,外果皮細胞表面觀呈類多角形,胞腔內含棕色物;斷面觀細胞呈類長方形,徑向延長,外壁及徑向壁角質化增厚,中果皮細胞含草酸鈣簇晶和少數方晶,簇晶直徑15~40μm,方晶呈菱形或不規則形,長10~50μm,直徑7~28μm。(2)取本品18片,除去包衣,研細,取細粉5g,加乙醇50ml,沸水浴回流15分鐘,濾過,取濾液3ml,水浴濃縮至1ml,加稀鹽酸調節pH值至2~3,作為供試品溶液。另取廣棗對照藥材1g,加甲醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,加稀鹽酸調節pH值至2~3,作為對照藥材溶液。再取檸檬酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述3種溶液各5μl,分別點於同一層析紙上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,上行展開,展距約15cm,取出,晾乾,噴以0.1%溴酚藍溶液。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品18片,除去包衣,研細,取細粉5g,加乙醇50ml,沸水浴回流15分鐘,濾過,取濾液20ml,水浴蒸乾,加水15ml,微熱使溶解,置分液漏斗中,加乙醚30ml振搖提取,乙醚提取液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取
【鑑別】(2)項下的對照藥材溶液作為對照藥材溶液。再取槲皮素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜上,以氯仿-甲醇-丁酮-乙醯丙酮(5:5:3:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供視品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同的亮黃色螢光斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品10mg,置100ml量瓶中,加30%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加30%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。標準曲線的製備精密量取對照品溶液0.0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,分別置10ml量瓶中,加30%乙醇使成5ml,各精密加入5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,各精密加入10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再各精密加入氫氧化鈉試液4ml,並加水至刻度,搖勻,放置10分鐘,以第一份為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤA),在500nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。測定法取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1.5g,精密稱定,加75%乙醇150ml,加熱回流提取2次,每次1.5小時,提取液濾過,濾渣用75%乙醇洗滌2次,每次25ml,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加30%乙醇使溶解,濾過,濾液置250ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻。精密量取2ml溶液兩份,分別置10ml量瓶中,一份加30%乙醇至刻度作為空白,另一份照標準曲線製備項下的方法,自“加30%乙醇使成5ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。本品每片含總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於7.5mg。
【功能與主治】行氣活血,養心安神。用於心血瘀阻型胸痹,症見胸部刺痛、絞痛或胸部悶痛,胸悶憋氣,心悸等症;冠心病、心絞痛見上述症候者。
【注意】(1)個別患者服藥後可出現胃脘部燒灼感,有胃、十二指腸潰瘍及其他胃酸過多的患者慎用。(2)孕婦禁用。
【用法與用量】口服,一次4片,一日3次。
【規格】每片重0.3g
【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
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產品名稱 性狀 鑑別 檢查 含量測定 -
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