原料藥簡介
【產品名稱】 鹽酸甲哌卡因; N-(2,6-二甲基苯基)-1-甲基-2-哌啶甲醯胺鹽酸鹽
【別名】 1-Methyl-2',6'-pipecoloxylidine hydrochloride; N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-methyl-2-piperidinecarboxamide hydrochloride
【原料藥生產廠家】山東宏富達醫藥化工有限公司
【CAS 登錄號】 1722-62-9
【EINECS 登錄號】 217-023-9
注射液簡介
據統計，普魯卡因在我國大城市醫院的用藥普及率已達90%以上。研究表明鹽酸甲哌卡因在浸潤、神經阻滯和硬膜外麻醉等臨床套用方面的療效達到普魯卡因的兩倍，而鹽酸甲哌卡因與利多卡因和普魯卡因相比毒性更小,為0.81比1.0。國外廣泛的臨床套用證明，鹽酸甲哌卡因是一個在性價比上較有優勢的局部麻醉藥，在國外局麻藥市場上占有重要地位。預計鹽酸甲哌卡因將逐步取代普魯卡因的市場份額，成為臨床麻醉的首選藥物，因此開發該品種將有很好的市場前景及利潤空間
適應症：用於浸潤、神經阻滯和硬膜外麻醉，也用於表面麻醉。
注射液說明書
【藥品名稱】鹽酸甲哌卡因/腎上腺素注射液
【商品名】2%斯康杜尼
【英文或拉丁名】Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection
【漢語拼音】Yansuan Jiapaikayin/Shenshangxiansu Zhusheye
【主要成分】鹽酸甲哌卡因（Mepivacaine hydrochloride）20.00mg/ml
腎上腺素（Adrenaline）.01mg/ml
【性狀】本品為無色澄明液體
【藥理毒理】藥理作用： 鹽酸甲哌卡因是一種氨基類局部麻醉劑。它作用於感覺及運動神經纖維，見效快，藥效持續時間長，能有效阻礙神經傳導。在麻醉劑中加入腎上腺素可減緩鹽酸甲哌卡因在人體內的運行速度，以確保麻醉時間和效果，並在一定程度上減小了用量。毒理研究： 鹽酸甲哌卡因對人體的致死毒量為5~10μg/ml，與利多卡因和普魯卡因相比毒性要小。尚無動物實驗研究資料以確定其致癌性、致突變性和生殖毒性。也無有關人的資料表明本品可能具有致癌性、致突變性和生殖毒性。
【藥代動力學】當作用於外圍神經傳導阻滯，鹽酸甲哌卡因在注射2~4分鐘後開始見效。其在體內的分布率為0.8，與血漿蛋白的結合率為60~78%（主要與氧—糖蛋白），本身的pKa值為7.6。通常600mg鹽酸甲哌卡因在血漿中的半衷期為2~3小時，而對肝病和糖尿病患者而言，半衰期將延長。 鹽酸甲哌卡因在人體的代謝主要由肝來完成。其絕大多數被膽汁分解，而後經腸吸收通過尿液排除（尿液的PH值可能因此受影響）。對於鹽酸甲哌卡因放射性標記的病例，10%的放射性元素將以CO2的形式由肺排出。對成人而言，最終排泄物中未經分解的鹽酸甲哌卡因只占其總量的2.8~3.2%，而這個百分比對新生幼兒而言為43.3%。
【適應症】用於口腔及牙科治療中的局部浸潤麻醉（神經傳導阻滯型）。
【用法與用量】用法：區域注射，不得靜脈注射。劑量：成人每次治療限用1~3劑。具體情況視麻醉範圍及所用麻醉技術而定。推注速度：應不超過每分鐘1ml。
【不良反應】鹽酸甲哌卡因 中樞神經系統：可能受鹽酸甲哌卡因抑制或亢奮，產生眼球不自主運動、妄語、頭疼、噁心等症狀。呼吸系統：呼吸困難，甚至呼吸暫停。心血管系統：心動過緩、低血壓等。可能導致室性期外收縮、室顫，甚至心跳停止。過敏反應：蕁麻疹、浮腫等。這些症狀出現的可能性很小。 *腎上腺素心血管疾病和高血壓患者對腎上腺素較敏感，可能會有局部缺血或組織壞死的情況發生。 *亞硫酸鹽支氣管哮喘患者對亞硫酸鹽過敏，可能會引起一些過敏症狀，如浮腫、蕁麻疹等。
【禁忌症】對氨基類麻醉劑或同類藥品有過敏反應者。 *患有以下心血管疾病者：高血壓、心律失常、冠狀動脈或風心病等心瓣膜疾病。 *服用複方三環抗抑鬱藥及進行單胺氧化酶治療的病人。
【注意事項】對同一患者，一個療程只能使用一次，而且針劑一經開封必須即時使用。 *肝腎功能不良者儘可能避免使用本麻醉劑。 *避免對已感染或發生紅腫的部位進行麻醉。 *注射要緩慢進行，而且必須回抽以確保針頭不在血管內。 *本藥品中含血管收縮劑，因此不能在同一區域重複使用，以免引起該區組織壞死
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。如需使用，應在有經驗的麻醉醫師指導下使用。
【兒童用藥】*對3周歲以下兒童嚴禁使用本藥品 *對兒童的用藥劑量視患兒年齡，體重及所用具體治療方式而定。一般，兒童使用本麻醉劑的劑量是每公斤體重0.025ml（0.5mg鹽酸甲哌卡因），但一次不能超過一劑。限定兒童一次可攝入鹽酸甲哌卡因鹽酸鹽的最高限量為：兒童體重（公斤）×1.33。
【老年患者用藥】臨床研究顯示老年患者用藥應減量。本品及其代謝物主要通過腎臟排除，而其毒性在腎功能損傷患者會有所增加，由於老年患者腎功能會有下降，因此應特別注意劑量的選擇，並且及時監測腎臟功能
【藥物相互作用】本產品與複方三環抗抑鬱藥及單胺氧化酶有不良反應。 *本產品與以下藥品也可能發生不良反應：吩噻嗪，高血壓藥品，抗心律失常藥，甲氰米胍，其它區域麻醉劑，鎮靜劑。
【藥物過量】過量或在靜脈注射本藥品都會使藥物在血液中含量過高而引起嚴重後果。會出現痙攣和血壓下降。一旦發生過量反應，應立即進行緊急搶救，若搶救不及時，會引起患者缺氧，體內酸中毒，心動過緩，心律不齊甚至心跳停止。
【規格】本品為複方製劑，每支含鹽酸甲哌卡因36mg、腎上腺素0.018mg
【貯藏】25℃以下避光保存，注意防潮。
【包裝】玻璃可注射套筒，每支1.8ml，每盒50支。
【有效期】二年．
【企業名稱】法國賽普敦（SEPTODONT）公司
