簡介
中文名
注射用鹽酸羅哌卡因注射液
注射用鹽酸羅哌卡因
英文名
Ropivacaine Hydrochloride for Injection
功能主治
鹽酸羅哌卡因適用於：外科手術麻醉，硬膜外麻醉，包括剖宮產術、區域阻滯、急性疼痛控制，持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術後或分娩鎮痛。
不良反應
羅哌卡因的不良反應和其它長效醯胺類的局麻藥是類似的。除了不小心注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經本身引起的生理反應相區別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可能引起嚴重的全身反應。過敏反應：對醯胺類的局麻藥來說是很少見的（最嚴重的過敏反應是過敏性休克）。神經併發症：神經系統的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合症，蛛網膜炎馬尾綜合症）和區域麻醉有關，而和局部麻醉藥幾乎無關。急性全身性毒性：只有在高劑量或意外將藥物注入血管內而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，羅哌卡因才會造成急性毒性反應。曾有一例患者因作臂神經叢阻斷時，無意中將200mg藥物注入血管內後，發生驚厥。大部分和麻醉有關的不良反應都和神經阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%，噁心的發生率為25%。一般臨床報導不良反應（>1%）是低血壓、噁心、心動過緩、焦慮、感覺減退。
禁忌
①對醯胺類局麻藥過敏者禁用。
②嚴重肝病患者慎用。
③低血壓和心動過緩患者慎用。
④慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。
⑤年老或伴其他嚴重疾患即需施用區域麻醉的患者，在施行麻醉前應盡力改善患者狀況，並適當調整劑量。
藥物反應
接受其他局麻藥或與醯胺類結構相關的藥物治療的病人如同時使用羅哌卡因注射液應小心謹慎，因為毒性作用是可以累加的。
產品規格
75mg(以鹽酸羅哌卡因計)
藥品成分
鹽酸羅哌卡因。本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因，其化學名稱為（s）-N-（2'，6'-二甲基苯基）-1-丙基哌啶-2-甲醯胺甲磺酸鹽。
孕婦用藥
妊娠該藥對生殖的影響已在兔子和大鼠進行了試驗。接受試驗的兩代大鼠未見生育力及一般生殖行為受藥物的影響。施用最高劑量的羅哌卡因後，因其對孕母的毒性作用，產後三天內幼仔的死亡數增多，列於新生仔死亡的第二位原因。
兒童用藥
本品目前尚無研究資料，不套用於12歲以下的兒童。
用法用量
羅哌卡因僅供有區域麻醉經驗的臨床醫生或在其指導下使用。
注意事項
區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用於監測和緊急復甦的藥物和設備應隨手可得。在實施較大麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓並能熟悉副作用、全身毒性和其他併發症的診斷和治療(見藥物過量)。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發生率較高，而與所用的局麻藥無關。對於年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在施行麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調整。由於羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，由於藥物排泄延遲，重複用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，發生全身性中毒的可能性增大(見劑量和用法)。硬膜外麻醉會產生低血壓和心動過緩，如預先輸液擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發生，低血壓一旦發生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重複用藥。
國藥準字
【國藥準字H20050325】
藥品規格
【規格】75mg
生產企業
廣東順峰製藥有限公司
