基本信息
藥品名稱:鹽酸環丙沙星顆粒劑
拉丁名稱:GRANULAECIPROFLOXACINIHYDROCHLORODUM
漢語拼音:YansuanHuanbingShaxingKeliji
主要核心成份:鹽酸環丙沙星
包含量:應為標示量的90.0~110.0%。
性狀:類白色或微黃色顆粒;味甜略帶苦。
類別:抗菌藥。
規格:0.2g/袋(以C17H18FN3O3計)
保存:遮光,密封保存。
有效期:暫定二年。
鑑別
(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在277nm與315nm波長處有最大吸收。
(2)取本品的細粉適量(約相當於環丙沙星100mg),加鹽酸液(0.1mol/L),劇烈振搖數分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取鹽酸環丙沙星對照品,加鹽酸液(0.1mol/L)溶解並製成每1ml中含環丙沙星10mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,取上述兩種溶液各5μl,分別占於同一矽膠G薄層板上,放入氨氣中約20分鐘,取出,以二氯甲烷-甲醇-氫氧化銨-乙腈(4∶4∶2∶1)為展開劑,展開後取出晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品溶液的主斑點和對照品溶液的主斑點位置相同。
適應症
用於敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血症等全身感染。
檢查
乾燥失重取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量應不得過2.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。其它應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄10頁)。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於環丙沙星22.5mg),置100ml量瓶中,加鹽酸液(0.01mol/L)60ml,劇烈振搖約5分鐘,再加鹽酸液(0.01mol/L)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置另一100ml量瓶中,用鹽酸液(0.01mol/L)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在277nm的波長處測定吸收度,按C17H18FN3O3吸收係數(E)為1266.1計算,即得。
劑量:口吸取,常用量:一次0.2g,一日2次;重症者,一次0.4g,一日2次。或遵醫囑。
注意事項
中樞神經失調或疑有中樞神經失調嚴重腎功能障礙者慎用,避免同時服用茶鹼、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑,孕婦、小兒不宜服用。