產品介紹
通用名：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
商品名：菼清
英文名：Ambroxol Hydrochloride and Ge Injection
漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
本品主要成份為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式-4-[（2-氨基3.5-二溴苄基）氨基]環已醇鹽酸鹽
主要用途
祛痰藥,有良好的黏痰溶解作用及潤滑呼吸道作用,可促進肺表面活性物質的分泌、呼吸液的分泌和纖毛運動等。用於急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。
相關信息
性狀
本品為無色澄明液體
藥理毒理
本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。套用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
藥代動力學
半衰期7-12小時，未發現蓄積，主要由肝臟代謝，90%由腎臟清除。
適應症
適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；
術後肺部併發症的預發性治療；早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合症（ARDS）的治療。
用法用量
鹽酸氨溴索預防治療：
成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，緩慢靜脈滴注，嚴重病例可以增至每次30mg。
6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg，緩慢靜脈滴注。
2-6歲兒童： 每天3次，每次7.5mg，緩慢靜脈滴注。
2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg，緩慢靜脈滴注。
嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，緩慢靜脈滴注。
不良反應
鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，輕微的上部胃腸道副作用偶有報導（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的噁心、嘔吐）。過敏反應極少出現，主要為皮疹，極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，其中的某些病人通常對其它物質亦產生過敏。
禁忌症
對本品過敏者禁用。
注意事項
1. 本品不能與pH大於6.3的其它溶液混合，因為pH值增加會導致產生氨溴索游離鹼沉澱。
特殊人群用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，本品對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒無明顯影響。
兒童用藥
參照用法用量中兒童用量。
老年患者用藥
老年患者用藥參照成人用量。
藥物相互作用
鹽酸氨溴索與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）協同治療可升高抗生素在肺組織濃度，無與其它藥物合用的臨床相關不良反應的報導。
藥物過量
迄今無有關過量症狀報導，如發生，則應對症處理。
規格
100ml：鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖5g。
100ml：鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g。
貯藏
請存放於30℃以下環境，請保存於兒童伸手不能觸及處。
包裝
100ml/瓶，60瓶/箱
鹽酸氨溴索15mg/只 600支/箱(粉針劑） 15mg國藥準字H20051402
30mg/只 1000支/箱(粉針劑）30mg國藥準字H20090043
有效期
暫定1.5年。
CAS No.： 23828-92-4
