成份
本品活性成份為鹽酸氨溴索
化學名稱:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]環己醇鹽酸鹽
性狀
無色澄明或幾乎澄明液體
適應症
適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療。
規格
100ml:0.6g
用法用量
成人及12歲以上的兒童:
一次10ml(2湯匙),每日2次
12歲以下的兒童依據病情建議採用如下治療劑量:
6~12歲兒童:每次5ml(1湯匙), 每日2~3次
2~6歲兒童: 每次2.5ml(1/2湯匙),每日3次
1~2歲兒童: 每次2.5ml(1/2湯匙),每日2次
這一服法對於急性呼吸道疾病治療和慢性病的初始治療是適當的,14天后劑量可以減半。
本品最好在進餐時間服用。
不良反應
本品通常能很好耐受。已報導輕微的上消化道不良反應(主要是胃部灼熱、消化不良和偶見的噁心、嘔吐)。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重的急性過敏型反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其他物質亦產生過敏。
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,本品對妊娠沒有不良影響。
但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用本品,本品可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒沒有影響。
藥物相互作用
本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)合用可升高抗生素在肺組織的濃度,尚無與其它藥物合用的臨床相關的不利的相互作用的報導。
藥物過量
迄今尚無有關過量症狀報導,如發生,則應對症處理。
藥理毒理
本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。套用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,增加呼吸道黏膜的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。由於該藥具有良好的耐受性,因此可長期使用。
急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對於小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
藥代動力學
鹽酸氨溴索口服吸收快且幾乎完全,達峰時間在0.5~3小時之間。在治療範圍內血漿蛋白
結合率約為90%,從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7~12小時,未見累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結合形式代謝,約90%由腎臟清除。
貯藏
30℃下遮光,密封保存。
請保存於兒童伸手不能觸及處!
包裝
100ml/瓶,棕色玻璃瓶包裝
有效期
5年