成份
本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。
輔料為:羥乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑(苯甲酸)、純水。
分子式:CHBrNO·HCL
分子量:414.58
所屬類別
化藥及生物製品>>呼吸系統藥物>>祛痰藥>>粘液溶解藥
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明粘稠液體,味甜,氣香。
作用類別
本品為祛痰藥類非處方藥藥品。
適應症
適用於痰液粘稠不易咳出者。
適應病症
鹽酸氨溴索口服溶液適應於肺結核、支氣管擴張、支氣管哮喘、支氣管炎、呼吸內科。
規格
(1)50ml:0.3g
(2)100ml:0.6g
用法用量
口服。本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10毫升,一日2次。
12歲以下的兒童:
6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
不良反應
偶見皮疹、噁心、胃部不適、食慾缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應,包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食慾缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口乾咽乾。
神經系統絮亂如味覺異常。
禁忌
對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女慎用。
2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調節劑,僅對咯痰症狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日後未見好轉,應及時就醫。
5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
11.據報導,目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-詹森綜合症和中毒性表皮壞死松解症(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合併用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-詹森綜合症或TEN的早期階段,患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀,如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會產生誤導,開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。
12.對於腎功能受損患者,只有在諮詢醫生後,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐症的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接觸鼻黏膜時,在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時,必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述症狀,考慮到其潛在的嚴重後果,需立即就醫。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,本品對妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前3個月應慎用;本品可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒沒有影響。
兒童用藥
本品可用於1歲以上兒童,但應減量使用。
老年用藥
本品主要經腎臟排泄,因老年患者常有腎功能低下的現象,所以要減少給藥量或延長給藥間隔時間。
相互作用
鹽酸氨溴索口服溶液與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。本品與β2-受體激動劑、茶鹼等擴張支氣管藥物有協同作用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥物過量
迄今尚無有關過量症狀報導,如發生,則應對症處理。
藥理毒理
本品具有粘液促進排除作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。套用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道上黏膜的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。由於該藥具有良好的耐受性,因此可長期使用。
急性毒性試驗中氨溴索的毒性指數非常低。氨溴索無致突變性(Ames和微核試驗)。對於小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。
藥代動力學
鹽酸氨溴索口服溶液為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。
包裝
棕色玻璃瓶,100毫升。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部