鱟試驗微生物快速檢測系統

鱟試驗微生物快速檢測系統為美國進口符合FDAGMP要求的鱟試驗細菌內毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖定量檢測儀器。該系統具有以下特點：
1. 功能強大：可以檢測多種項目：細菌內毒素檢測、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖檢測及酶聯免疫試驗等。
2. 適合多種分析方法：動態濁度法，動態顯色法和終點顯色法。支持動態濁度法和動態顯色法同時檢測。
3. 高通量：同時檢測96個樣本。
4. 波長範圍340-900nm，能做紫外檢測及可見光檢測。
5. 配備6位濾光片輪，標準配置含5個濾光片（340、405、450、540和630nm），滿足各種鱟試驗定量檢測方法及酶標試驗的需要。動態濁度法最佳檢測波長為630nm；終點顯色法最佳檢測波長為405或540nm；動態顯色法最佳檢測波長為405nm。
6. 溫控可達50℃，專利4-ZoneTM溫控系統，封閉的檢測空間，不受外界環境影響，升溫速度快，孔間溫度均勻一致。溫度設定精度為0.1℃。
7. 檢測時間：動態濁度法和動態顯色法為1小時；終點顯色法最短16分鐘。
8. 靈敏度：細菌內毒素檢測：0.001EU/ml；真菌（1,3）-β-D-葡聚糖檢測：5pg/ml。
9. 最低試劑耗用量：0.05ml。
10. 檢測容器為國際標準化96孔微板，最小化檢測容器直徑及厚度差異的影響；96個樣品同時檢測；配備多道移液器，可多至12孔同時加樣；另可配備自動化作業系統，提高工作效率，消除人為誤差。系統配備耗材為除熱原除葡聚糖8孔獨立包裝板條，減少耗材使用量。
11. 支持多波長同步測定；支持單、雙波長動力學檢測；可設參照波長，消除干擾。
12. 具有震盪功能：4速震盪，可調時間，有利於樣本和試劑均勻混合。
13. 儀器生產商通過ISO13485:2003、ISO9001:2008質量體系認證；儀器通過CE認證；每台儀器均配有符合美國FDAGMP要求的質保證書。
14. 系統配備功能強大的專業分析軟體，可同時進行細菌內毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖檢測；自動計算細菌內毒素和真菌（1，3）-β-D-葡聚糖含量，自動計算樣品回收率，自動扣除樣品對照；所有的數據可輸出到MSExcel,可以和醫院LIS系統連線；支持多條標準曲線同步操作;實驗中讀取的任何數據（包括動力學檢測每一次讀取的數據）實時備份。
套用範圍：
1. 臨床人或動物體液（血液、尿液、腹水、腦脊液等）細菌內毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖檢測。
2. 藥檢方面：藥典規定需要細菌內毒素檢查的注射劑、生物製品、疫苗、血液製品的檢測。
3. 生產監控：製藥企業原輔材料、中間產品、終端產品內毒素檢測；細菌內毒素污染多點監測及注射用水前、後期驗證及日常監測。
4. 輸血、輸液等植入性醫療器械內毒素檢測。
5. 血站血液保存液、空血袋內毒素檢測。
6. 透析液、透析水、透析器內毒素檢測。
7. 幹細胞懸液、細胞培養基等內毒素（熱原）檢測。
8. 蛋白質、核酸等分子生物學產品如抗體、質粒等內毒素檢測。
套用領域：
1. 醫院：ICU、血液科、腎內科、檢驗科、燒傷科、感染科（肝病科等）、兒科、消化科、呼吸科等
2. 藥品生產企業、醫療器械生產企業：研發部、生產部、質量部QC、化驗室
3. 藥品檢驗機構
4. 第三方檢測認證機構
5. 臨檢中心
6. 科研單位、生命科學研究機構
7. 疾病預防控制中心（CDC）及衛生監督部門
8. 血站、血液中心
9. 幹細胞研究與治療機構