小兒風熱清口服液簡介
拼音名：FengreqingKoufuye
英文名：
書頁號：x15-42標準編號：WS3—092(Z—018)—97(Z)
批准文號：（94）衛藥準字Z-56號
處方
性狀
本品為深棕色液體，久貯有極少量振搖即分散的沉澱:氣微腥，味苦。
鑑別
(1)取本品20ml，用氯仿提取二次，每次20ml，合併氯仿液。濃縮至1ml，作為供
風熱清口服液試品溶液。另取靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以苯—氯仿—丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
(2)取本品20ml，水浴蒸乾，加甲醇10ml使溶解，濾過，濾液置硬質試管中，水浴蒸至近乾，加氫氧化鈉溶液(1→5)5ml，水浴加熱6～8小時，隨時補充失去的水份，放冷，加鹽酸調節pH值至1～2，用醋酸乙酯提取二次，每次5ml，合併醋酸乙脂液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取熊去氧膽酸對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層
色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷—乙醚—冰乙酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％硫酸乙醇溶液，於105℃烘5分鐘，取出，10分鐘後置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品20ml，加鹽酸1ml與氯仿20ml，加熱回流1小時，放冷，分取氯仿液，蒸乾，殘
渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg
的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩
種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸
(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，於105℃烘5分鐘。供
試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度應不低於1.04(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。
風熱清口服液pH值應為4.0～6.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。
其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法測定。系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.2％三乙胺－甲醇－磷酸(800：200：1)為流動相，檢測波長為328nm，理論塔板數按綠原酸峰計算，應不低於4000。
對照品溶液的製備精密稱取綠原酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.03mg的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的製備精密稱取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1加流動相稀釋成10ml，作為供試品溶液。測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，計算，即得。本品每1ml含綠原酸(C16H18O9)，不得少於2.5mg。
用法與用量
口服，每次10ml，一日3～4次。重症加量，兒童酌減，或遵醫囑。
不良反應
偶有輕度噁心、糖便，一般不影響繼續治療。
規格
每支10ml
貯藏
置陰涼乾燥處。
使用期限
1.5年
