成份
本品主要成份為茴拉西坦
化學名稱:1-(4-甲氧基苯甲醯基)-2-吡咯烷酮
化學結構式:
分子式:CHNO
分子量:219.24
性狀
本品為白色片。
適應症
腦功能改善藥,用於治療腦血管病後記憶減退及中老年記憶減退。
規格
0.1g。
用法用量
口服,每次0.1~0.2g(1~2片),每日3次,或遵醫囑。本品安全劑量範圍:0.3~1.8g/日。
不良反應
口乾、嗜睡、頭昏、便秘、食慾減退、失眠等,停藥後消失。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
出現焦慮不安、激動或失眠的病人,宜在每日早晨一次給藥。
對嚴重腎功能衰竭的病人,每日劑量宜適當減少。孕婦慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
70歲以上老人,每次0.1g,每日3次,1-2個月為一療程。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品通過血腦屏障選擇性作用於中樞神經系統。動物實驗證明:本品對正常大鼠辨別學習的記憶再現過程有良好的促進作用,能對抗缺氧引起的記憶減退,能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
毒理研究:
尚不明確。
藥代動力學
健康者口服本品600ml後,24.06±1.15分鐘血藥濃度達到峰值,峰濃度為60.81±1.70ng/ml,消除半衰期為21.63±2.07分鐘。據文獻報導,4小時後血藥濃度已難測出。動物實驗證明,本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時後,77~85%由尿中排出,4%從糞便中排出。本品主要在肝臟代謝,尿中主要代謝產物為N-對甲氧基苯甲醯氨基丁酸和5-羥基-2-吡咯烷酮。
貯藏
避光、密閉,在乾燥處保存。
包裝
鋁塑板(1)3×10片/板/盒
(2)5×10片/板/盒
有效期
24個月
執行標準
國家藥品標準:WS-(X-113)-2005Z
批准文號
國藥準字H20020572
生產企業
西安海欣製藥有限公司
核准日期
2007年02月08日
修訂日期
2010年02月04日