靜脈人血丙種球蛋白

該產品的製備工藝沒有經過任何酶處理和化學修飾.它在pH這一參數上突破了傳統的概念,使其在質量上脫穎於所有的靜脈注射人血丙種球蛋白,達到國外同類產品的水平。 聯繫單位:衛生部成都生物製品研究所 聯繫人:李忠雲

基本信息

該產品的製備工藝沒有經過任何酶處理和化學修飾.它在pH這一參數上突破了傳統的概念,使其在質量上脫穎於所有的靜脈注射人血丙種球蛋白,達到國外同類產品的水平。其特點為:丙種球蛋白純度>98%;免疫球蛋白G單體含量幾乎為100%,無多聚體和碎片;免疫球蛋白G亞類齊全,構成比與正常人血漿構成比相似;無抗補體活性;原料血漿合併人份>2000,因此該製品具有廣泛的抗體譜,所測的各種抗病毒、抗細菌抗體效價均達到工藝要求水平,抗B肝表面抗體效價為15—201U/gIgG;原料血漿經嚴格的篩選(包括B肝、C肝篩選);該產品的基礎工藝採用衛生部推薦的低溫乙醇法,生產的免疫球收自製劑已由WHO專家家委員會肯定為傳播HIV;臨床使用安全性好。

該產品採用的凍乾劑型明顯提高了製品對熱的穩定性,使製品在其最終容器中經受得位嚴格乾熱處理,有效期延長少2年,可以常溫存放。該製劑臨床可用於各型嚴重感染、原發性IgG缺乏病、血小板減少性紫癜、系統性紅斑狼瘡、川崎病等。

聯繫單位:衛生部成都生物製品研究所

聯繫人:李忠雲

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郵編:610063

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