產品簡介:
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4):產品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的lgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗本能形成複雜的免疫網路,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注後,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增強機體的搞感染能力和免疫調節功能。
英文名稱:
ImmuneGlobulinIntravenous(Gamma-Vein,IGIV)
性狀:
本品為由混合人血漿(WHO規定每批製品至少從1000人以上的混合血漿中提取)製備的含丙種球蛋白的血漿蛋白無菌溶液,以胃蛋白酶處理至酸性,經過析濾或濾以及層析等方法製成,專供靜脈注射用。一般蛋白含量為3%-6%,其中免疫球蛋白含量不少於90%,包括IgG的所有亞型和微量IgA、IgM,而且IgG的亞型分布也應與正常人相同,IgG1占60%,IgG2占29.4%,IgG36.5%,IgG44.1%。本品直接靜注,可立即使循環中免疫球蛋白水平得以提高,IgG分子是一種能與抗原、其他抗體分子的獨特型以及Fc受體相互作用的多功
作用與作用機制:
IGIV的半衰期與正常人相同,IgG1、2、4為18-23d,IgG3較短,約為7-9d。免疫缺陷病人IgG的生成和代謝能力不同,因而在免疫缺陷症病人,IGIV的半衰期變異較大,對多數病人而言,IgG1、2、4半衰期為30-40d,IgG3為20-24d。
藥動學:
IGIV不良反應發生率很低,免疫缺陷者接受IGIV的副反應發率低於5%,嚴重反應約為1/6000。不良反應可分過敏及非過敏反應。過敏反應極其罕見。典型表現為輸注後數秒至數分鐘出現面部潮紅、浮腫、呼吸急促、胸悶、低血壓、甚至休克或死亡,多為抗IgA的IgG抗體介導,曾對IG有過敏史或選擇性IgA缺乏或類特異性抗IgA的人,IGIV皆屬禁忌。非過敏反應較為常見,一般包括出現於靜滴30min內的輕度腰背痛、肌痛、皮膚潮紅、輕度畏寒、頭暈、周身不適等。少數人可出現支氣管痙攣或哮喘,極少數和發生溶血性貧血、高滲性腎損害、無菌性腦膜炎
用法計量:
粉針劑:0.5g;注射液:5ml(12%)。